Bayer inizia lo studio di Fase I con la nuova terapia radionuclide mirata 225Ac-Psma-Trillium nel carcinoma prostatico avanzato metastatico
15 maggio 2024 alle 15:18
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Bayer ha annunciato l'inizio del dosaggio in uno studio clinico di Fase I first-in-human con 225Ac-PSMA-Trillium (BAY 3563254), una terapia alfa mirata di nuova generazione. Il candidato sperimentale, marcato con attinio-225 e comprendente una nuova piccola molecola mirata al PSMA (antigene di membrana specifico della prostata) con una parte legante l'albumina personalizzata, è progettato per migliorare potenzialmente l'efficacia terapeutica e ridurre gli effetti collaterali in organi normali come le ghiandole salivari. Lo studio di dose-escalation (NCT06217822) valuterà la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di 225Ac-PSMA-Trillium nei pazienti con carcinoma prostatico metastatico avanzato resistente alla castrazione (mCRPC).
Il cancro alla prostata è il secondo tumore più comunemente diagnosticato negli uomini1 ed è un'area chiave di interesse per Bayer. Nonostante i progressi significativi dell'ultimo decennio, il mCRPC rimane una malattia mortale, con una sopravvivenza mediana di circa 31 mesi.2 Bayer rimane impegnata a promuovere innovazioni mediche per i pazienti in tutte le fasi del cancro alla prostata. Ad aprile, Bayer ha presentato 225Ac-PSMA-Trillium durante la sessione New Drugs on the Horizon (Nuovi farmaci all'orizzonte) al Meeting Annuale dell'AACR (American Association of Cancer Research).3 Oltre alla caratterizzazione preclinica in vitro e in vivo, sono stati presentati i risultati di uno studio clinico di imaging e dosimetria di Fase 0 condotto su partecipanti con cancro alla prostata.
La terapia alfa mirata è una classe emergente di terapia con radionuclidi che può essere utilizzata contro una varietà di tumori. È progettata per erogare radiazioni di particelle alfa direttamente al tumore all'interno del corpo, tramite la sua proprietà di ricerca ossea (radio-223) o combinando radionuclidi alfa, come l'attinio-225, con specifiche società di targeting. Questa somministrazione localizzata del carico radioattivo induce rotture del DNA a doppio filamento difficili da riparare nelle cellule tumorali; danni che possono causare l'arresto del ciclo cellulare o la morte delle cellule.
Allo stesso tempo, poiché l'energia non viaggia molto lontano, c'è un potenziale di riduzione del danno ai tessuti normali vicini.
Bayer AG è uno dei leader mondiali nella progettazione, produzione e commercializzazione di prodotti farmaceutici e agrochimici. Le vendite nette sono distribuite per famiglia di prodotti come segue: - prodotti agrochimici (48,8%): erbicidi, fungicidi, insetticidi, ecc; - prodotti farmaceutici (38%): destinati alla prevenzione e al trattamento di malattie cardiovascolari e respiratorie, diabete, disturbi del sistema nervoso, ecc; - prodotti OTC e integratori alimentari (12,7%); - altro (0,5%). Le vendite nette sono distribuite geograficamente come segue: Germania (5,1%), Svizzera (1,2%), Europa-Medio Oriente-Africa (23,2%), Stati Uniti (30,6%), Nord America (3,5%), Cina (7,6%), Asia-Pacifico (10%), Brasile (10,4%) e America Latina (8,4%).