Charles River Laboratories International, Inc. e Navega Therapeutics annunciano una collaborazione completa per la produzione di terapie geniche
14 marzo 2024 alle 13:00
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Charles River Laboratories International, Inc. e Navega Therapeutics, Inc. hanno annunciato un accordo sul programma di produzione di AAV9. Come parte del Programma Acceleratore di Terapia Cellulare e Genica (CGT) di Charles River, Navega avrà accesso alle capacità di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) e ai servizi di consulenza per produrre una terapia genica a base di virus adeno-associato (AAV), NT-Z001, per le sperimentazioni cliniche di Fase I. Navega sta perseguendo un approccio per il trattamento del dolore cronico associato a malattie rare come la neuropatia a piccole fibre e l'eritromelalgia primaria, sfruttando la precisione della sua piattaforma di regolazione dell'epigenoma a dito di zinco abilitata dall'AI.
La terapia epigenetica di Navega affronta una mutazione con guadagno di funzione nel gene Nav 1.7, legato all'eritromelalgia ereditaria, alla neuropatia a piccole fibre e ad altri disturbi del dolore cronici e debilitanti. Con oltre 17 milioni di americani che vivono con dolore cronico ad alto impatto, la terapia genica non oppioide per il dolore cronico di Navega può essere utilizzata anche in altre indicazioni di dolore intrattabile, tra cui il dolore neuropatico e infiammatorio. Per portare NT-Z001 in clinica, Navega sfrutterà i prodotti plasmidici di Charles River, le capacità plasmidiche personalizzate e la produzione di AAV di livello GMP (Good Manufacturing Practice).
Semplificando le catene di fornitura complesse, senza compromettere la qualità, Charles River offre soluzioni adeguate alle fasi per soddisfare la crescente domanda globale di DNA plasmidico, vettori virali e servizi di terapia cellulare. Attraverso diverse acquisizioni, espansioni di capacità e la creazione di piattaforme produttive, tra cui eXpDNA? (plasmide), nAAVigation?
(AAV) e Lentivation? (vettore lentivirale) per accelerare e standardizzare la fornitura, il portafoglio CGT di Charles River è stato notevolmente migliorato. In combinazione con i servizi di analisi tradizionali dell'azienda, Charles River offre una soluzione leader del settore "dal concetto alla cura".
per le terapie avanzate, aiutando gli sviluppatori a percorrere il cammino verso la clinica e oltre.
Charles River Laboratories International, Inc. è specializzata nello sviluppo di prodotti e servizi nel campo della ricerca e dello sviluppo di farmaci non clinici per aziende farmaceutiche, agenzie governative e istituzioni accademiche. Le vendite nette sono suddivise per attività come segue: - servizi di scoperta e valutazione della sicurezza (63,4%): servizi di scoperta per l'identificazione, lo screening e la selezione dei composti principali per lo sviluppo di nuovi candidati farmaci, e test in vivo e in vitro, compresi studi farmacocinetici, bioanalitici, metabolici, tossicologici e patologici, per la valutazione della sicurezza di prodotti farmaceutici, dispositivi medici, prodotti per la salute animale, prodotti chimici e agrochimici e biocidi; - sviluppo e vendita di modelli di ricerca e servizi correlati (19,2%): topi, ratti, modelli immunodeficienti, conigli, cavie, criceti, ecc. Il Gruppo offre anche cellule primarie e prodotti specializzati (prodotti per la bioconservazione, terreni di congelamento per le colture cellulari, antigeni, peptidi, modelli di topi umanizzati, ecc; - sviluppo di soluzioni utilizzate nei processi di produzione di farmaci (17,5%): prodotti e servizi per test microbiologici, test in vitro, test di endotossina, identificazione microbica, sviluppo, produzione di vaccini aviari, ecc. Il gruppo offre anche servizi di produzione a contratto per terapie cellulari e geniche. Le vendite nette si suddividono per fonte di reddito tra vendite di servizi (83,3%) e vendite di prodotti (16,7%). Le vendite nette sono distribuite geograficamente come segue: Stati Uniti (56,8%), Europa (26%), Canada (11,8%), Asia/Pacifico (4,9%) e altro (0,4%).