Reuters ha riferito il mese scorso che gli ispettori della FDA hanno riscontrato problemi nella tenuta dei registri e nei controlli di qualità per gli esperimenti sugli animali presso Neuralink lo scorso giugno, meno di un mese dopo che la startup aveva dichiarato di essere stata autorizzata a testare i suoi impianti cerebrali sugli esseri umani.
Neuralink, che ha testato per la prima volta il suo dispositivo su scimmie e altri animali, sta ora testando il dispositivo sugli esseri umani. L'azienda produce un chip cerebrale che consente ai pazienti paralizzati di controllare un computer usando solo i loro pensieri.
In una lettera inviata alla FDA lunedì, il rappresentante democratico degli Stati Uniti Earl Blumenauer ha dichiarato di essere preoccupato che l'agenzia abbia ignorato "prove preoccupanti" di violazioni dei test sugli animali, che sono state sollevate almeno dal 2019.
Blumenauer ha anche citato i rapporti di Reuters dalla fine del 2022, che descrivevano le lamentele dei dipendenti per gli "hack job" degli esperimenti sugli animali a causa di un programma affrettato, che ha causato sofferenze e morti inutili. I dipendenti temevano anche che la qualità dei dati sarebbe stata compromessa, ha riferito l'organizzazione mediatica all'epoca. Egli ha chiesto alla FDA di spiegare come ha conciliato le segnalazioni di tali errori con la sua decisione di autorizzare la sperimentazione umana di Neuralink.
"Queste presunte mancanze nel seguire le procedure operative standard hanno potenzialmente messo in pericolo il benessere degli animali e compromesso la raccolta dei dati per le sperimentazioni umane", ha scritto Blumenauer, che fa parte della sottocommissione per la salute della Camera dei Deputati.
In risposta alle domande di Reuters sulla lettera, la FDA ha detto che avrebbe risposto direttamente al legislatore. L'agenzia ha anche detto che effettua abitualmente ispezioni dopo l'approvazione di una sperimentazione umana. Quando ha ispezionato Neuralink, l'FDA ha detto di non aver trovato violazioni che potessero minare la sicurezza della sperimentazione.
Neuralink non ha risposto immediatamente alle domande.
Negli ultimi anni, una manciata di aziende di dispositivi ha iniziato a testare tali impianti cerebrali negli esseri umani, tra cui Synchron e Blackrock Neurotech, che hanno entrambe dimostrato la capacità dei pazienti di controllare alcune azioni con il pensiero.
La settimana scorsa, Neuralink ha presentato un livestream sulla piattaforma di social media X di Musk, mostrando come il primo paziente impiantato con il suo dispositivo cerebrale sia stato in grado di giocare a scacchi online usando la sua mente. Anche Noland Arbaugh, un 29enne paralizzato sotto le spalle dopo un incidente subacqueo, ha pubblicato un commento su X trasmettendo i suoi pensieri. (Servizio di Marisa Taylor; Redazione di Rosalba O'Brien)
