Akeso, Inc. ha annunciato che il primo paziente ha ricevuto la dose nella sperimentazione clinica di Fase I che valuta il vaccino mRNA personalizzato AK154. Questa sperimentazione indaga AK154 sia come monoterapia sia in combinazione con gli anticorpi bispecifici di prima classe dell'azienda, cadonilimab (PD-1/CTLA-4) e ivonescimab (PD-1-VEGF), per il trattamento adiuvante del cancro al pancreas dopo la resezione chirurgica. AK154 rappresenta il primo candidato terapeutico a base di mRNA di Akeso a entrare nello sviluppo clinico.
Questo traguardo segna un'importante svolta per l'azienda nel campo della tecnologia mRNA, dopo la sua leadership consolidata negli anticorpi multi-specifici e l'ingresso in clinica dei suoi coniugati anticorpo-farmaco (ADC). AK154 è un vaccino personalizzato contro i neoantigeni sviluppato da Akeso utilizzando la propria piattaforma mRNA. Il vaccino viene progettato tramite la sequenza specifica dell'mRNA, sequenziando il tessuto tumorale e identificando le mutazioni immunogeniche ad alta affinità.
Questo approccio mira a superare il fenotipo di "tumore freddo" tipico del cancro al pancreas. L'annuncio di Akeso, Inc. contiene "dichiarazioni previsionali". Queste dichiarazioni riflettono le attuali convinzioni e aspettative della direzione di Akeso e sono soggette a rischi e incertezze significative.
Tali dichiarazioni non sono destinate a costituire la base di alcuna decisione d'investimento o di acquisto di titoli di Akeso. Non vi è alcuna garanzia che i candidati farmaceutici menzionati in questo annuncio o altri prodotti in pipeline di Akeso ottengano le necessarie approvazioni regolatorie o raggiungano il successo commerciale. Se le ipotesi di base dovessero rivelarsi inesatte o se si materializzassero rischi o incertezze, i risultati effettivi potrebbero differire in modo sostanziale da quelli indicati nelle dichiarazioni previsionali.
I rischi e le incertezze comprendono, ma non sono limitati a: condizioni generali del settore e concorrenza; fattori economici generali, inclusa la fluttuazione dei tassi d'interesse e dei tassi di cambio; l'impatto della regolamentazione dell'industria farmaceutica e della legislazione sanitaria nella R.P. Cina, negli Stati Uniti e a livello internazionale; tendenze globali verso il contenimento dei costi sanitari; progressi tecnologici, nuovi prodotti e brevetti ottenuti dai concorrenti; sfide intrinseche nello sviluppo di nuovi prodotti, comprese l'ottenimento delle approvazioni regolatorie; la capacità di Akeso di prevedere con precisione le condizioni future del mercato; difficoltà o ritardi nella produzione; instabilità finanziaria delle economie internazionali e rischio sovrano; dipendenza dall'efficacia dei brevetti e di altre protezioni per prodotti innovativi di Akeso; e l'esposizione a contenziosi, inclusi contenziosi brevettuali e/o azioni regolatorie.
