Amneal Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato l'emulsione oftalmica di ciclosporina 0,05% dell'azienda, una formulazione sterile e priva di conservanti fornita in flaconcini monodose. Il prodotto rappresenta l'equivalente generico di RESTASIS® (emulsione oftalmica di ciclosporina) 0,05%, marchio registrato di Allergan, una società AbbVie. La ciclosporina si aggiunge a una serie di recenti approvazioni nei settori inalatorio, iniettabile e oftalmico, sottolineando la forte capacità di Amneal nella produzione sterile di alta qualità.
L'emulsione oftalmica di ciclosporina 0,05% è un immunomodulatore topico indicato per aumentare la produzione di lacrime nei pazienti la cui secrezione lacrimale si presume sia soppressa a causa di infiammazione oculare associata alla sindrome dell'occhio secco. L'aumento della produzione di lacrime non è stato osservato nei pazienti che assumono attualmente farmaci antinfiammatori topici o utilizzano tappi lacrimali. La reazione avversa più comune associata all'emulsione oftalmica di ciclosporina 0,05% è stata la sensazione di bruciore oculare.
Secondo IQVIA®, le vendite annuali negli Stati Uniti per l'emulsione oftalmica di ciclosporina 0,05% in flaconcini monodose sterili e privi di conservanti, nei 12 mesi terminati a settembre 2025, sono state di circa 2,0 miliardi di dollari. Nota: RESTASIS® è un marchio registrato di Allergan, una società AbbVie.
Amneal Pharmaceuticals, Inc. è un'azienda farmaceutica globale che sviluppa, produce, commercializza e distribuisce un portafoglio di farmaci essenziali. Il suo segmento "Affordable Medicines" comprende un portafoglio di oltre 280 famiglie di prodotti che coprono una vasta gamma di forme di dosaggio e sistemi di somministrazione, tra cui solidi orali a rilascio immediato e prolungato, polveri, liquidi, iniettabili sterili, spray nasali, prodotti per inalazione e respiratori, prodotti biosimilari, prodotti oftalmici, film, cerotti transdermici e prodotti topici. Il suo segmento Specialty è impegnato nello sviluppo, nella promozione, nella vendita e nella distribuzione di prodotti farmaceutici di marca, con particolare attenzione ai prodotti destinati al trattamento dei disturbi del sistema nervoso centrale, tra cui il morbo di Parkinson e i disturbi endocrini. Il suo segmento AvKARE fornisce prodotti farmaceutici, prodotti medici e chirurgici e servizi principalmente ad agenzie governative, concentrandosi in particolare sul Dipartimento della Difesa degli Stati Uniti e sul Dipartimento degli Affari dei Veterani degli Stati Uniti.
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ESG MSCI
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Il punteggio ESG MSCI valuta la performance ambientale, sociale e di governance di un'azienda secondo la metodologia di MSCI. Posiziona l'azienda rispetto ai suoi concorrenti del settore su una scala che va da CCC (molto basso) a AAA (eccellente). Questo punteggio viene utilizzato dagli investitori per integrare i criteri extra-finanziari nelle loro decisioni.
