Amneal Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato l'aerosol inalatorio di solfato di albuterolo dell'azienda (90 mcg per erogazione). Il prodotto rappresenta l'equivalente generico di PROAIR® HFA (aerosol inalatorio di solfato di albuterolo), marchio registrato di Teva Respiratory LLC.
Questa approvazione segue quella già ottenuta dalla FDA per l'aerosol inalatorio di beclometasone dipropionato, equivalente generico di QVAR® (aerosol inalatorio di beclometasone dipropionato), rafforzando ulteriormente l'ingresso di Amneal nel settore dei farmaci inalatori e respiratori complessi. Questi traguardi sottolineano il dinamismo dell'azienda nello sviluppo di un portafoglio respiratorio distintivo e di alto valore, supportato dalla propria piattaforma produttiva.
L'aerosol inalatorio di solfato di albuterolo è indicato per il trattamento o la prevenzione del broncospasmo negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni con malattie delle vie aeree reversibili e ostruttive. Le reazioni avverse più comuni (3,0% e >placebo) sono cefalea, tachicardia, dolore, vertigini, faringite e rinite. Secondo IQVIA®, le vendite annuali negli Stati Uniti dell'aerosol inalatorio di solfato di albuterolo per i 12 mesi terminati a settembre 2025 sono state di circa 1,5 miliardi di dollari.
PROAIR® HFA e QVAR® sono marchi registrati di Teva Respiratory®.
