La società di ricerca Ascelia Pharma ha presentato la domanda di registrazione, NDA, per Orviglance all'Agenzia americana per i medicinali (FDA). Lo comunica la stessa azienda in un comunicato stampa.
Ascelia Pharma richiede l'autorizzazione alla commercializzazione di Orviglance come mezzo di contrasto per la risonanza magnetica del fegato in pazienti con grave compromissione della funzione renale. La domanda si basa sul completamento con successo del programma di sviluppo, che ha incluso nove studi clinici con risultati costantemente positivi in termini di efficacia e sicurezza.
Il tempo standard di revisione della FDA è di dieci mesi.
