Devyser ha annunciato l'arruolamento del primo paziente nel suo studio clinico Devyser Accept cfDNA, segnando una tappa fondamentale negli sforzi dell'azienda per introdurre una soluzione di sequenziamento di nuova generazione mirata per il monitoraggio dei trapianti renali nel mercato diagnostico statunitense. Lo studio multicentrico, prospettico e osservazionale prevede l'arruolamento di fino a 400 riceventi di trapianto di rene in sei dei principali centri trapianti degli Stati Uniti. L'obiettivo è generare evidenze cliniche a supporto della validazione del test Accept cfDNA NGS, confrontando i segnali di rigetto rilevati tramite cfDNA con i risultati delle biopsie renali tradizionali.
Accept cfDNA è un test di sequenziamento di nuova generazione mirato, progettato per misurare il DNA libero circolante derivato dal donatore e dal ricevente. Sfruttando le differenze genetiche, in particolare le brevi inserzioni e delezioni (indels), il test mira a offrire un indicatore sensibile e minimamente invasivo del rischio di rigetto, con il potenziale di ridurre la necessità di valutazioni basate sulla biopsia.
