Devyser ha annunciato che One Lambda Devyser Chimerism e Advyser Chimerism hanno ottenuto l'approvazione come dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD) di Classe III da parte di Health Canada. Con questa decisione, l'azienda stabilisce un nuovo standard per il monitoraggio post-trapianto a livello nazionale, poiché si tratta del primo test di chimerismo con marchio IVD ad essere approvato in Canada. L'approvazione sottolinea l'impegno di Devyser nel fornire a laboratori e clinici soluzioni ad alta precisione e di facile utilizzo per il monitoraggio post-trapianto.
One Lambda Devyser consente una quantificazione estremamente accurata del DNA del donatore e del ricevente dopo il trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT), permettendo ai clinici di rilevare precocemente il rigetto dell'innesto o la ricaduta della malattia. Advyser Chimerism, un software di analisi dei dati, completa il test facilitando l'interpretazione, la reportistica e la gestione dei dati. Grazie a questa approvazione, i laboratori canadesi possono ora adottare il flusso di lavoro completo per il chimerismo offerto da Devyser, beneficiando di un processo semplificato, tempi di risposta rapidi e una maggiore affidabilità nel monitoraggio post-trapianto.
