(Alliance News) - DiaSorin Spa ha comunicato lunedì la presentazione alla Food and Drug Administration statunitense della domanda di autorizzazione 510(k) per il Liaison Plex Gastrointestinal Flex Assay.
Si tratta della più recente aggiunta alla piattaforma di diagnostica molecolare multiplex di nuova generazione per test sindromici personalizzabili.
Il Liaison Plex Gastrointestinal Flex Assay consente ai clinici di prendere decisioni terapeutiche tempestive e mirate grazie alla rapida rilevazione dei patogeni gastrointestinali più comuni. Un elemento distintivo del pannello è la sua ampia copertura dei parassiti, che lo differenzia dalla maggior parte delle soluzioni presenti sul mercato.
"Grazie al software proprietario Flex di Diasorin, i laboratori possono creare pannelli personalizzati e pagare solo per i target di cui hanno bisogno, adattando i test alle linee guida cliniche e alle caratteristiche del paziente: storia di viaggi, esposizione alimentare, stagionalità, quadro clinico e stato immunitario", ha dichiarato la società.
La combinazione tra tecnologia Flex e l'ampio numero di target del Gastrointestinal Assay contribuirà a ridurre test superflui, guidare decisioni terapeutiche più appropriate e migliorare la gestione del paziente e l'efficienza operativa delle strutture sanitarie, secondo DiaSorin.
"La steardship diagnostica è sempre più cruciale in un contesto di pressioni economiche e carenza di personale nei laboratori clinici. Diasorin è impegnata a semplificare questo scenario ampliando il proprio portafoglio di soluzioni flessibili per test sindromici," ha commentato Angelo Rago, presidente di Luminex.
"Questo pannello completerà l'offerta principale di soluzioni flessibili sulla piattaforma Liaison Plex e riteniamo che rafforzerà la nostra presenza nei laboratori ospedalieri, accelerando l'impatto della piattaforma".
Una volta autorizzato, il Liaison Plex Gastrointestinal Flex Assay si unirà al crescente menu di test sindromici di DiaSorin già approvati dalla FDA, tra cui il Liaison Plex Respiratory Flex Assay, il Liaison Plex Yeast Blood Culture Assay, il Liaison Plex Gram-Negative Blood Culture Assay e il Liaison Plex Gram-Positive Blood Culture Assay.
Il titolo di DiaSorin è in rialzo dell'1,2% a EUR60,24 per azione.
Di Giuseppe Fabio Ciccomascolo, Alliance News senior reporter
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