Elanco Animal Health Incorporated ha annunciato importanti aggiornamenti all'etichetta statunitense di Zenrelia, a seguito della revisione da parte della Food and Drug Administration (FDA) di dati scientifici supplementari. Approvato dall'FDA a settembre 2024, Zenrelia è un inibitore orale della JAK efficace, pratico e sicuro, da somministrare una volta al giorno per il controllo del prurito e dell'infiammazione associati alle allergie cutanee nei cani di almeno 12 mesi di età. Oltre mezzo milione di cani in tutto il mondo sono stati trattati con Zenrelia.

Elanco trae ispirazione dai feedback positivi e crescenti provenienti da dermatologi, veterinari di medicina generale e proprietari di animali domestici. Al momento del lancio, l'etichetta statunitense di Zenrelia includeva un testo basato sui risultati di uno studio di laboratorio condotto su cani non vaccinati ai quali era stata somministrata una dose tripla rispetto a quella raccomandata. Durante quello studio, si è verificata un'epidemia di malattie concomitanti, complicando l'interpretazione dei risultati.

Dopo la valutazione dei dati aggiuntivi presentati, l'FDA conclude ora che "l'insieme delle prove supporta la rimozione del rischio di malattia fatale indotta da vaccino da virus vivo modificato dall'etichettatura"i, e questo riferimento è stato quindi eliminato dall'etichetta di Zenrelia negli Stati Uniti. L'Avvertenza in riquadro sull'etichetta continua comunque a consigliare la sospensione dell'uso di Zenrelia per almeno 28 giorni fino a 3 mesi prima della vaccinazione, e di non somministrare Zenrelia per almeno 28 giorni dopo la vaccinazione, a causa del rischio di risposta immunitaria inadeguata ai vaccini.

Studi scientifici a supporto della sicurezza ed efficacia di Zenrelia: L'insieme delle evidenze relative a Zenrelia continua a confermare la sicurezza e l'efficacia del prodotto quando utilizzato secondo le indicazioni riportate in etichetta. Prima dell'uso del farmaco, è importante leggere attentamente l'intera etichetta, compresa l'Avvertenza in riquadro relativa alla somministrazione concomitante con i vaccini.

I veterinari possono consultare ulteriori studi sottoposti a peer review e pubblicati su Zenrelia, tra cui:

  • Risposta alla vaccinazione primaria nei cani sieronegativi di 10 mesi trattati con ilunocitinib (Zenrelia) a una dose tripla rispetto a quella terapeutica raccomandata, pubblicato su BMC Veterinary Research.
  • Efficacia e sicurezza in campo di ilunocitinib per il controllo della dermatite allergica nei cani di proprietà: uno studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato e controllato con placebo, pubblicato su Veterinary Dermatology.
  • Efficacia e sicurezza comparativa di ilunocitinib e oclacitinib per il controllo del prurito e delle lesioni cutanee associate nei cani con dermatite atopica, pubblicato su Veterinary Dermatologists.

Successo nel mondo reale: Zenrelia ha raggiunto risultati notevoli a livello globale nel suo primo anno di commercializzazione, con il prodotto ora disponibile nell'Unione Europea, in Gran Bretagna, Brasile, Canada, Giappone e Stati Uniti. Cani come Trooper, Scrappy, Remi, Missy, Hunter e River hanno beneficiato concretamente dei risultati ottenuti con Zenrelia.