La domanda di autorizzazione alla commercializzazione di Oclaiz, CAM2029, octreotide a rilascio mensile, presentata dalla società farmaceutica di ricerca Camurus per il trattamento dell'acromegalia, è stata accettata per la revisione dall'Agenzia americana per i medicinali (FDA). Lo si apprende da un comunicato stampa.
La FDA ha fissato una data obiettivo per la decisione finale sull'autorizzazione, la cosiddetta data PDUFA, al 10 giugno.
Il prodotto ha già ottenuto l'autorizzazione alla commercializzazione nell'UE e nel Regno Unito con il nome di Oczyesa. Il lancio del farmaco è stato recentemente avviato nell'Unione Europea.
La domanda di autorizzazione alla commercializzazione di Oclaiz di Camurus accettata per la revisione dalla FDA
Pubblicato il 09/01/2026 alle 15:14
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