OSE Immunotherapeutics ha annunciato la raccomandazione positiva del Comitato indipendente di esperti scientifici (IDMC) per proseguire senza modifiche lo studio pivot internazionale di Fase 3 ARTEMIA, che valuta Tedopi nel carcinoma polmonare non a piccole cellule. Il comitato ha esaminato i dati di sicurezza, lo stato di avanzamento dello studio e i criteri di efficacia, in conformità con il protocollo.
La Dr.ssa Silvia Comis, Chief Clinical and Medical Research Officer, ha accolto con favore questa decisione, precisando che, al momento della riunione tenutasi all'inizio di ottobre, erano stati randomizzati 102 pazienti e che il totale si sta ora avvicinando a 120, in linea con gli obiettivi fissati per il 2025.
Lo studio confronta Tedopi in monoterapia con docetaxel in pazienti HLA-A2 positivi affetti da carcinoma metastatico resistente agli inibitori dei checkpoint immunitari. Condotto in Europa, nel Regno Unito, negli Stati Uniti e in Canada, ARTEMIA mira a fornire dati confermativi in vista di una presentazione regolatoria.
La prossima revisione dell'IDMC è prevista per il primo trimestre 2026, la fine dell'arruolamento entro la fine del 2026 e i risultati sulla sopravvivenza globale sono attesi per il primo trimestre 2028.
