A questo punto, la spiegazione più plausibile è che i tassi di risposta dello studio siano deludenti rispetto al placebo. Lo studio ha certamente raggiunto i criteri primari e secondari, ma le percentuali sono relativamente basse (19,1% con il placebo contro il 39,1% a 12 settimane per il miglioramento dell'indice EASI e 9,2% con il placebo contro il 22,5% a 12 settimane per la pelle pulita). Un esperto del settore sottolinea che Dupixent, l'altro trattamento di punta di Sanofi già commercializzato per la dermatite atopica, mostra prestazioni migliori.
Amlitélimab è un trattamento innovativo contro la dermatite atopica, che agisce modulando il sistema immunitario tramite OX40L, con l'obiettivo di offrire un'efficacia duratura e un dosaggio molto ridotto (fino a 4 iniezioni all'anno). L'anticorpo monoclonale umano, inizialmente denominato KI1005, è il risultato della ricerca di Kymab, una società acquisita nel 2021 da Sanofi quando il candidato aveva appena superato la fase IIa. Kymab è stata acquisita per 1,1 miliardi di dollari, più 350 milioni di dollari di potenziali pagamenti a tappe.
Gli analisti stimavano che il candidato avesse un potenziale di oltre 5 miliardi di euro di vendite annuali al picco, poiché il suo dosaggio ridotto lo rendeva meno vincolante rispetto ai trattamenti esistenti. Questo obiettivo potrebbe essere moderato dai risultati odierni, anche se il vantaggio dosimetrico e il successo clinico non sono messi in discussione.
