Shield Therapeutics plc ha annunciato la presentazione (Abstract/Video e Poster in presenza) di uno studio farmacocinetico (PK), condotto come sotto-studio del trial clinico pediatrico FORTIS su efficacia, tollerabilità e palatabilità del ferrico maltolo, durante la Conferenza Nazionale dell'American Society of Hematology (ASH) il 6 dicembre 2025 a Orlando, Florida.
Risultati principali: Il profilo PK nei bambini e negli adolescenti ha dimostrato l'idoneità del ferrico maltolo per la sostituzione del ferro in tutte le fasce d'età; il ferro è stato ben assorbito alle dosi adeguate all'età utilizzate nello studio di Fase 3; il maltolo è stato rapidamente metabolizzato ed escreto nelle urine senza accumulo in nessuna fascia d'età; si tratta dei primi dati che confermano il metabolismo del maltolo e la sua rapida escrezione urinaria nei lattanti da 1 mese a meno di 2 anni.
Lo studio FORTIS, inclusi i dati PK, riveste un ruolo fondamentale nel supportare l'integrazione clinica sottoposta a Priority Review dalla US FDA per estendere l'indicazione di ACCRUFeR® agli adolescenti dai 10 anni in su.
