Shield Therapeutics plc ha annunciato la presentazione (sia virtuale che in presenza) dei risultati positivi in termini di efficacia, tollerabilità e palatabilità dello studio clinico pediatrico FORTIS sul maltolo ferrico, durante il Congresso Nazionale dell'American Association of Pediatrics (AAP), tenutosi il 29 settembre 2025 a Denver, Colorado.
Risultati principali (già precedentemente comunicati): Sono stati osservati miglioramenti clinicamente e statisticamente significativi dei livelli di emoglobina (Hb) rispetto al basale in tutti i gruppi (sia nei bracci con maltolo ferrico che nel braccio con solfato ferroso; P < 0.0001). Nessun paziente ha interrotto il trattamento con maltolo ferrico a causa di eventi avversi, mentre un paziente ha interrotto nel braccio con solfato ferroso.
Eventi avversi correlati al trattamento (AEs) sono stati riportati nel 6,5% dei pazienti trattati con maltolo ferrico e nel 13% dei pazienti trattati con solfato ferroso. Non sono stati segnalati eventi avversi gravi correlati al trattamento (SAEs) in nessuno dei due gruppi.
