Novo Nordisk ha ottenuto l'approvazione nel Regno Unito per il suo farmaco orale contro l'obesità. L'azienda farmaceutica danese punta a recuperare il terreno perduto in un mercato da svariati miliardi di USD che si sta orientando verso opzioni terapeutiche più pratiche.

A dicembre, Novo Nordisk ha ottenuto il via libera negli Stati Uniti per la pillola Wegovy, con oltre tre mesi di anticipo rispetto alla rivale Eli Lilly, che ha ricevuto l'approvazione per la sua pillola dimagrante orforglipron ad aprile.

Il mercato globale dei farmaci per la perdita di peso sta entrando in una nuova fase, caratterizzata dall'avvicinarsi dei concorrenti generici e dal calo dei prezzi negli Stati Uniti per i trattamenti di punta di Eli Lilly e Novo Nordisk.

Questo scenario in rapida evoluzione ha spinto Wall Street a riconsiderare le previsioni a lungo termine, che stimavano un mercato da 150 Mrd USD entro il prossimo decennio.

Ecco le società che competono per sviluppare farmaci orali contro l'obesità con la speranza di imporsi in questo settore redditizio:

NOVO NORDISK

A dicembre, dopo aver ottenuto l'approvazione della Food and Drug Administration statunitense, Novo Nordisk è stata la prima azienda a lanciare una pillola GLP-1 per l'obesità.

A maggio, l'Agenzia Europea per i Medicinali ha raccomandato l'approvazione della pillola Wegovy, aprendo la strada affinché diventi il primo farmaco orale contro l'obesità a fare il suo ingresso nei mercati europei.

ELI LILLY

In uno studio di fase avanzata, l'orforglipron, l'agonista orale non peptidico del recettore GLP-1 a somministrazione giornaliera dell'azienda (commercializzato come Foundayo), ha aiutato gli adulti in sovrappeso non diabetici a perdere il 12,4% del peso corporeo in 72 settimane al dosaggio più elevato.

In un altro studio, l'orforglipron ha contribuito a mantenere la perdita di peso in pazienti che sono passati dal trattamento iniettabile GLP-1 della società, Zepbound, o da quello della rivale Novo Nordisk, Wegovy.

STRUCTURE THERAPEUTICS

In uno studio di fase intermedia, l'aleniglipron, la pillola a somministrazione giornaliera di Structure Therapeutics, ha aiutato i pazienti a perdere fino al 16,3% del peso (pari a circa 17,7 kg) con la dose da 180 mg dopo 44 settimane, rispetto al gruppo placebo.

A giugno, l'azienda ha dichiarato che la pillola non ha mostrato segni di danno epatico indotto dal farmaco, mentre i pazienti hanno continuato a perdere peso anche a dosaggi inferiori.

In seguito a un incontro con la Food and Drug Administration nel secondo trimestre, Structure Therapeutics prevede di avviare uno studio di fase avanzata nella seconda metà del 2026.

MERCK

In collaborazione con Hansoh Pharma, l'azienda si sta preparando a testare HS-10535, un agonista orale del GLP-1 a piccole molecole, in studi di fase iniziale. Il farmaco è attualmente oggetto di studi di laboratorio.

ASTRAZENECA

AstraZeneca ed Eccogene stanno portando avanti lo sviluppo di elecoglipron, una pillola agonista del recettore GLP-1 a somministrazione giornaliera. A giugno, AstraZeneca ha riferito che, in uno studio di fase intermedia, i pazienti hanno perso il 10,5% del peso corporeo dopo 26 settimane di trattamento.

Il gruppo ha precisato che la perdita di peso è proseguita nel tempo e che gli adulti obesi o in sovrappeso che hanno ricevuto la dose massima di elecoglipron hanno perso l'11,8% del peso dopo 36 settimane, l'intera durata del trial.

ROCHE

In seguito all'acquisizione di Carmot Therapeutics, Roche sta lavorando su CT-966, un agonista orale del GLP-1. Lo scorso anno, in uno studio di fase iniziale, il CT-966 ha prodotto una perdita di peso media corretta rispetto al placebo del 6,1% in quattro settimane in pazienti obesi non diabetici.

VIKING THERAPEUTICS

L'azienda sta sviluppando una formulazione orale di VK2735, che agisce sia sugli ormoni GLP-1 che sui GIP che regolano il metabolismo corporeo.

In uno studio di fase intermedia, questa pillola sperimentale ha aiutato i pazienti a perdere il 12,2% del peso corporeo, non raggiungendo le aspettative più ottimistiche di Wall Street che puntavano al 15%.

PFIZER

Dopo un'accesa battaglia di offerte con Novo Nordisk, Pfizer è entrata nel mercato dei farmaci contro l'obesità con l'acquisizione da 10 Mrd USD di Metsera.

Grazie all'operazione, la società farmaceutica ha ottenuto l'accesso a due farmaci orali GLP-1 a lunga durata d'azione, entrambi attualmente in fase di test preclinico.

Pfizer e il partner cinese Sciwind Biosciences hanno ottenuto l'approvazione in Cina per Xianweiying, un'iniezione dimagrante a somministrazione settimanale, aumentando la pressione sui concorrenti già autorizzati di Novo Nordisk, Eli Lilly e Innovent Biologics.

In precedenza, Pfizer aveva sviluppato il danuglipron, inizialmente come agonista orale del GLP-1 da assumere due volte al giorno, ma ne ha interrotto lo sviluppo dopo che i dati di uno studio di fase intermedia hanno mostrato una scarsa tollerabilità.

INNOVENT BIOLOGICS

IBI3032, il farmaco orale GLP-1 per la perdita di peso della società cinese Innovent Biologics, è in fase di sperimentazione in studi clinici iniziali negli Stati Uniti e in Cina.

HUADONG MEDICINE

In Cina, il candidato farmaco orale contro l'obesità HDM1002 di Huadong Medicine ha ridotto il peso corporeo fino al 6,8% in uno studio di fase iniziale condotto su partecipanti in sovrappeso o obesi.

ASCLETIS PHARMA

ASC30, il farmaco sperimentale orale GLP-1 della società cinese Ascletis Pharma, ha mostrato una perdita di peso fino al 7,7% in uno studio di fase intermedia condotto negli Stati Uniti.