Tyra Biosciences, Inc. ha annunciato la nomina di Heather Faulds come Chief Regulatory Officer. Insieme al signor Ashar, la signora Faulds sarà fondamentale nell'avanzamento dello studio globale di Fase 2 sull'uso orale del dabogratinib per la displasia scheletrica e i tumori urologici, nonché nella preparazione di potenziali futuri studi pivotal di Fase 3. La nomina della signora Faulds entrerà in vigore l'8 dicembre 2025.
La signora Faulds porta con sé oltre 20 anni di esperienza nella guida di strategie regolatorie globali in tutte le fasi di sviluppo, inclusa l'approvazione di diversi farmaci importanti come SPINRAZA® e LYBALVI®. Più recentemente, la signora Faulds ha ricoperto il ruolo di SVP, Global Regulatory Sciences presso Blueprint Medicines. La sua esperienza abbraccia numerose aree terapeutiche e modalità di sviluppo, offrendo un contributo significativo a TYRA.
Recentemente, la signora Faulds è stata SVP, Global Regulatory Sciences presso Blueprint Medicines, dove ha guidato le attività regolatorie globali durante l'acquisizione della società da parte di Sanofi. In precedenza, ha ricoperto il ruolo di Chief Regulatory Affairs and Quality Assurance Officer presso Fulcrum Therapeutics, dove ha guidato diverse funzioni, tra cui affari regolatori globali, assicurazione qualità e medical writing. Prima di Fulcrum, è stata SVP, Regulatory Affairs presso Alkermes, dove ha guidato il team che ha ottenuto l'approvazione FDA per LYBALVI® (olanzapina e samidorfano) per il trattamento della schizofrenia e del disturbo bipolare. In precedenza, la signora Faulds è stata SVP, Regulatory Affairs presso Scholar Rock, dove ha diretto varie funzioni tra cui affari regolatori, conformità GxP, farmacovigilanza e medical writing, ed è stata responsabile delle strategie regolatorie per i programmi clinici su malattie rare e immuno-oncologia. Prima di Scholar Rock, la signora Faulds ha trascorso 12 anni in Biogen, ricoprendo ruoli di crescente responsabilità nelle strategie regolatorie globali e CMC.
Durante la sua esperienza in Biogen, ha guidato l'approvazione globale di PLEGRIDY® (peginterferone beta-1a) per il trattamento della sclerosi multipla e la sua leadership ha aperto la strada a numerose approvazioni innovative da parte delle autorità sanitarie, tra cui SPINRAZA® (nusinersen), il primo trattamento per l'atrofia muscolare spinale, approvato dalla FDA in soli 90 giorni dalla presentazione della NDA. La signora Faulds ha inoltre diretto le attività regolatorie per i programmi dedicati all'Alzheimer.
