MILANO (MF-DJ)--L'Unione Europea ha chiesto ad AstraZeneca di attenersi al programma concordato in precedenza per la consegna delle dosi del suo vaccino contro il Covid-19 ai 27 Paesi dell'Ue e, se necessario, di far arrivare il vaccino dagli stabilimenti produttivi del Regno Unito.

Si intensifica quindi lo scontro con AstraZeneca, che ha sede in Uk, dopo che la società farmaceutica ha affermato che i problemi di produzione in uno stabilimento nell'Ue avrebbero ridotto drasticamente le forniture destinate all'Unione.

In vista di un incontro tra l'azienda e alcuni rappresentanti dell'Ue ieri sera, la commissaria europea per la Salute, Stella Kyriakides, ha affermato che il contratto dell'Ue con AstraZeneca prevede anche che il produttore di farmaci rifornisca i 27 Stati membri utilizzando gli stabilimenti del Regno Unito se quelli del continente non riescono a soddisfare le consegne.

"Siamo in una pandemia. Perdiamo persone ogni giorno", ha detto ai giornalisti Kyriakides, sottolineando che "le aziende farmaceutiche, gli sviluppatori di vaccini hanno responsabilità morali, sociali e contrattuali, che devono rispettare".

Il ritardo di AstraZeneca lascia all'Ue poche opzioni per colmare una grossa carenza che mette alla prova i suoi piani di vaccinazione nei prossimi mesi. La società ha detto ai funzionari europei la scorsa settimana che nello scenario peggiore AstraZeneca potrebbe essere in grado di fornire solo circa 30 milioni - dei circa 80 milioni che i Paesi dell'Ue avevano previsto - per febbraio e marzo, un calo di circa il 60% rispetto alle stime precedenti della società.

Ieri sera l'a.d. Di AstraZeneca, Pascal Soriot, ha partecipato alla riunione in videoconferenza con i funzionari dell'Ue e degli Stati membri. Dopo l'incontro Kyriakides ha detto di aver accolto con favore il "tono costruttivo" mostrato ma si è rammaricata "della continua mancanza di chiarezza sul programma di consegna" dei vaccini fino a marzo.

Gli sviluppatori di vaccini hanno trascorso quasi un anno a programmare la produzione, allineare i fornitori e assumere personale a contratto per iniziare a produrre almeno centinaia di milioni di dosi all'anno. Ci vorranno mesi prima che altre aziende aumentino la loro produzione per colmare il vuoto creato da AstraZeneca, hanno detto dirigenti dell'industria farmaceutica.

Le tensioni derivanti dal nazionalismo sui vaccini stanno testando la capacità delle aziende farmaceutiche di lavorare oltre i confini. La recente uscita del Regno Unito dall'Ue ha ridisegnato il suo rapporto commerciale con il blocco, gettando i semi per lo scontro con AstraZeneca.

AstraZeneca afferma di aver avviato la produzione di vaccini e le catene di fornitura per servire Paesi e regioni specifici. Due fabbriche nel Regno Unito producono la maggior parte del principio attivo del vaccino per l'Uk, mentre una fabbrica nei Paesi Bassi e una in Belgio producono per il continente, afferma la società.

Soriot ha dichiarato in un'intervista al quotidiano italiano La Repubblica che il suo contratto con l'Ue richiede solo all'azienda di fare del suo meglio per fornire le dosi. "Il motivo per cui l'abbiamo detto è perché l'Europa all'epoca voleva essere rifornita più o meno contemporaneamente al Regno Unito, anche se il contratto è stato firmato tre mesi dopo", ha detto Sorio, spiegando che "quindi abbiamo detto, 'ok, faremo del nostro meglio, proveremo, ma non possiamo impegnarci contrattualmente perché siamo tre mesi indietro rispetto al Regno Unito'".

Il 30 dicembre il Regno Unito ha approvato il vaccino di AstraZeneca, mentre il regolatore dei farmaci dell'Ue, l'Ema, dovrebbe approvarlo entro la fine di questa settimana.

Kyriakides ha respinto l'affermazione della società secondo cui AstraZeneca avrebbe solo l'obbligo di fare il massimo per soddisfare le consegne programmate e ha invitato la società a pubblicare il contratto, che a suo avviso include accordi di acquisto anticipato che obbligavano l'azienda a sviluppare la capacità di produrre il vaccino in anticipo in modo che una scorta di dosi fosse pronta non appena ricevuta l'auutorizzazione dell'Ema.

Kyriakides ha affermato che i due stabilimenti britannici dell'azienda hanno gli stessi obblighi di consegna anticipata delle forniture all'Ue dei suoi due stabilimenti nell'Unione e ha detto che AstraZeneca non può dare la priorità al mercato del Regno Unito solo perché il Regno Unito ha firmato prima il suo accordo con AstraZeneca.

"Rifiutiamo la logica di chi arriva prima, ottiene prima. Potrebbe funzionare nelle macellerie di quartiere, ma non nei contratti e non nei nostri accordi di acquisto anticipato", ha detto.

Altri produttori di farmaci hanno segnalato che non saranno in grado di aumentare rapidamente la produzione per colmare eventuali carenze nella fornitura di vaccini rivali.

La tedesca BioNTech, che ha sviluppato il primo vaccino contro il Covid-19 ad aver ricevuto l'approvazione normativa nell'Ue in collaborazione con Pfizer, ha affermato che sta lavorando duramente per espandere la sua capacità di produzione in Europa e per soddisfare più rapidamente gli impegni presi. Tuttavia, una portavoce di BioNTech ha affermato che è improbabile che le società colmino eventuali lacune nell'offerta causate da altre società che non riescono a consegnare nei tempi previsti.

Il contratto di Pfizer/BioNTech con l'Ue stabilisce che 300 milioni di dosi vengano fornite al blocco entro la fine di quest'anno ma le aziende stanno lavorando per consegnarle più velocemente, ha detto la portavoce di BioNTech. L'Ue ha proposto di acquistare altri 300 milioni di dosi, con consegne a partire dal secondo trimestre di quest'anno.

BioNTech ha organizzato un'alleanza per la produzione tra diverse aziende europee. Sanofi si occuperà di riempire le fiale con il vaccino e confezionarle, ovvero della fase finale del processo produttivo. La struttura produrrà 125 milioni di dosi finite quest'anno, ha detto Sanofi, ma la produzione inizierà solo a luglio.

Un potenziale punto di strozzamento nella catena di approvvigionamento di BioNTech è il principio attivo del vaccino, l'RNA messaggero o mRNA, una molecola di materiale genetico che fornisce informazioni relative all'immunità direttamente nelle cellule umane. In Europa, viene prodotto solo presso la sede di BioNTech a Mainz, in Germania.

Alla fine di febbraio, una nuova fabbrica BioNTech che produrrà anche mRNA dovrebbe entrare in funzione a Marburg, in Germania, con una capacità di produrre 750 milioni di dosi all'anno. Questa capacità aggiuntiva verrà utilizzata per consegnare gli ordini esistenti. Le aziende si sono impegnate a fornire due miliardi di dosi a livello globale quest'anno.

Moderna ha scelto il produttore svizzero Lonza Group affinchè la aiuti a produrre il principio attivo per il suo vaccino. Nella sua struttura nella città alpina di Visp, Lonza ha costruito tre linee di produzione in meno di 11 mesi con la capacità di produrre 300 milioni di dosi all'anno per i mercati al di fuori degli Stati Uniti. L'Ue ha ordinato fino a 160 milioni di dosi del vaccino. Un aumento significativo della produzione ulteriore richiederebbe nuovi investimenti che richiederebbero altri sette-otto mesi, ha detto una persona che ha familiarità con la questione.

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January 28, 2021 03:00 ET (08:00 GMT)