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Covid : Ema prosegue valutazione casi miocardite e pericardite post-vaccino

11-06-2021 | 14:58

MILANO (MF-DJ)--Il Prac dell'Ema sta continuando la sua valutazione delle segnalazioni di miocardite (infiammazione del muscolo cardiaco) e pericardite (infiammazione della membrana intorno al cuore) in un piccolo numero di persone dopo la vaccinazione con i sieri contro il Covid-19.

Il Prac, spiega una nota, ha iniziato la revisione ad aprile a seguito di casi di miocardite dopo la vaccinazione con il vaccino Comirnaty di Pfizer/BioNTech in Israele. La maggior parte di questi casi è stata lieve e si è risolta in pochi giorni. Sono stati colpiti principalmente i maschi di età inferiore ai 30 anni, con sintomi che iniziavano per lo più dopo diversi giorni dalla vaccinazione con la seconda dose.

Casi di miocardite e/o pericardite sono stati segnalati nello Spazio Economico Europeo (See) in seguito alla vaccinazione con tutti i vaccini contro il Covid-19. Attualmente, sono necessarie ulteriori analisi per concludere se esiste una relazione causale con i vaccini e il Prac sta richiedendo dati aggiuntivi alle aziende che li commercializzano.

La miocardite e la pericardite sono malattie infiammatorie del cuore che possono verificarsi a seguito di infezioni o malattie immunitarie. A seconda della fonte, l'incidenza di miocardite e pericardite nel See varia da 1 a 10 su 100.000 persone all'anno. I sintomi di miocardite e pericardite possono variare ma spesso includono fiato corto, battito cardiaco accelerato che può essere irregolare e dolore toracico. Le condizioni di solito migliorano da sole o con un trattamento.

Il Prac incoraggia tutti gli operatori sanitari a segnalare qualsiasi caso di miocardite o pericardite e altri eventi avversi tra le persone che hanno ricevuto i vaccini. I pazienti che hanno sintomi come fiato corto, battito cardiaco accelerato che può essere irregolare e dolore toracico dopo la vaccinazione devono consultare il proprio medico.

Per Comirnaty e il vaccino contro il Covid-19 di Moderna, il Prac sta esaminando i casi di miocardite e pericardite secondo un calendario accelerato (la finalizzazione è prevista a luglio). Per il siero Vaxzevria di AstraZeneca e quello di Janssen, il Prac sta riesaminando i casi nel contesto dei rapporti di sintesi sulla sicurezza connessi ai vaccini.

cos

(END) Dow Jones Newswires

June 11, 2021 08:57 ET (12:57 GMT)

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