MILANO (MF-DJ)--L'India si sta preparando a produrre il proprio vaccino contro il Covid-19 a base di mRna entro la fine dell'anno, in quella che sarebbe una svolta scientifica per la crescente industria farmaceutica del Paese.

Una serie di aziende in tutto il mondo stanno cercando di portare sul mercato i propri vaccini utilizzando la tecnologia a mRna dopo il successo dei sieri di Pfizer/BioNTech e Moderna. Le aziende indiane, sollecitate in parte dal primo ministro, Narendra Modi, puntano a essere attori significativi nel settore, con Gennova Pharmaceuticals che spera di essere la prima in India.

Il candidato vaccino di Gennova, noto come HGCO19, è finanziato in parte dal Governo ed è sviluppato in collaborazione con Hdt Bio, con sede a Seattle. La caratteristica chiave del vaccino, ha affermato l'amministratore delegato della società, Sanjay Singh, è che può essere conservato a una temperatura compresa tra 2 e 8 gradi Celsius, rendendolo più gestibile per una facile distribuzione nei Paesi a basso e medio reddito dove lo stoccaggio e la logistica possono essere una sfida. I vaccini a mRna sviluppati da Moderna e Pfizer/BioNTech devono essere conservati a temperature molto basse.

Lo sviluppo di un nuovo vaccino potrebbe essere un significativo passo avanti per l'industria farmaceutica indiana, che ha enormi capacità di produzione e si è ampiamente evoluta producendo farmaci sviluppati altrove, inclusa una versione del vaccino contro il Covid-19 di AstraZeneca.

"L'India si sforza di stabilire una significativa capacità vaccinale utilizzando la piattaforma tecnologica dell'mRna non solo per i vaccini contro il Covid-19, ma anche per quelli preesistenti ed emergenti", ha affermato V.K. Paul, che guida il team sanitario presso la National Institution for Transforming India, un think tank del Governo che ha contribuito a guidare la campagna di vaccinazione indiana.

A differenza dei vaccini convenzionali, che utilizzano un virus vivo per innescare una risposta immunitaria negli esseri umani, quelli realizzati utilizzando acido ribonucleico messaggero, il cosiddetto mRna, trasportano istruzioni genetiche che generano una proteina Spike per sviluppare anticorpi contro le infezioni.

Il vaccino HGCO19 di Gennova è progettato per essere più semplice da produrre rispetto a quelli a mRna esistenti. Utilizzando un processo chiamato liofilizzazione, l'azienda realizzerebbe il vaccino in polvere, rendendolo più stabile e facile da spedire nonchè conservabile a temperature moderate. La polvere può essere ricostituita usando un diluente prima della vaccinazione.

Pfizer/BioNTech hanno avviato uno studio per valutare una formulazione liofilizzata per il loro vaccino contro il Covid-19 e i risultati sono attesi entro la fine dell'anno, secondo le informazioni sul sito Web della società.

Un'altra caratteristica che differenzia i sieri è che il candidato di Gennova utilizza mRna autoamplificante invece di mRna non replicante. Questo aiuta a somministrare dosi più piccole avendo lo stesso effetto, riducendo gli effetti collaterali, ha detto Singh.

Il mese scorso l'autorità di regolamentazione indiana dei farmaci ha approvato il candidato vaccino di Gennova per la seconda e la terza fase di studio, dopo che è risultato sicuro ed efficace in uno studio in fase iniziale. La società ha iniziato la Fase 2 della sperimentazione questo mese e spera di iniziare la terza fase verso la metà di ottobre nei siti di tutto il Paese. A entrambe le fasi parteciperanno circa 4.400 volontari.

La società mira a ottenere l'approvazione del vaccino HGCO19 per l'uso di emergenza dalle autorità indiane quest'anno e a produrre fino a 60 milioni di dosi entro la fine di dicembre, principalmente per la distribuzione nel quadro del programma di vaccinazione del Governo, ha affermato il presidente di Gennova, Satish Mehta.

Gennova ha iniziato a prepararsi per espandere la capacità di produzione in modo da diventare una parte significativa della campagna di vaccinazione indiana per adulti e bambini e come stimolo per altri vaccini in India e in altri mercati emergenti.

L'azienda spera anche di svolgere un ruolo attraverso l'Organizzazione mondiale della sanità nella fornitura di vaccini e nella condivisione della tecnologia per produrre il vaccino altrove. Il capo scienziato dell'Oma, Soumya Swaminathan, ha visitato la struttura di Gennova nella città di Pune, nell'India occidentale, la scorsa settimana per discutere del vaccino.

Alcuni produttori, in particolare l'azienda sanitaria francese Sanofi, stanno interrompendo lo sviluppo dei vaccini a mRna contro il Covid-19, perchè il mercato è già affollato. L'Oms, tuttavia, sta cercando di espandere la capacità dei Paesi a basso e medio reddito di produrre vaccini contro il Covid-19, alcuni dei quali sarebbero distribuiti attraverso la struttura Covax.

Il candidato vaccino a base di mRna di Gennova "sembra molto promettente in termini di immunogenicità e sicurezza secondo la sperimentazione di fase 1, anche se sono attesi ulteriori risultati dalle fasi 2 e 3", ha affermato Swaminathan. "E' una piattaforma completamente nuova per l'India e dovrebbe essere vista come un investimento nel futuro", ha affermato Shahid Jameel, uno dei migliori virologi indiani e visiting professor all'Università di Ashoka.

L'India ha finora autorizzato l'uso di emergenza per due vaccini contro il Covid-19 sviluppati localmente, prodotti da Bharat Biotech International e Zydus Cadila. Il Serum Institut of India sta collaborando con AstraZeneca nella realizzazione del vaccino, mentre il siero russo Sputnik V viene prodotto in piccole quantità da alcuni produttori indiani.

Il regolatore dei farmaci indiano ha concesso l'uso di emergenza al vaccino di Moderna a giugno ma il Governo non ha ancora garantito un'indennità contro l'azione penale in caso di reazioni avverse, rallentando il suo lancio.

Pfizer aveva anche pianificato di fornire 50 milioni di dosi iniziali al Governo indiano quest'anno ma con l'aumento delle scorte di vaccini prodotti localmente, i responsabili politici indiani si stanno muovendo lentamente nel fornire il quadro giuridico affinché ciò accada, ha affermato un alto funzionario del Governo. Una portavoce di Pfizer in India ha affermato che la società continua a collaborare con le autorità del Governo indiano per rendere disponibile il vaccino per l'uso nel Paese.

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September 29, 2021 05:58 ET (09:58 GMT)