MILANO (MF-DJ)--L'Organizzazione Mondiale della Sanità (Oms) ha raccomandato che ad alcuni pazienti ricoverati per il Covid-19 venga somministrato un tipo di farmaco antinfiammatorio che riduce del 13% il rischio di morte nei pazienti più gravi, se assunto in combinazione con steroidi.

L'Oms ha aggiornato ieri le sue linee guida sul trattamento del Covid-19 raccomandando vivamente che alle persone con casi gravi vengano somministrati i farmaci Tocilizumab e Sarilumab per combattere la reazione immunitaria infiammatoria fuori controllo in alcuni pazienti.

I farmaci sono progettati per bloccare una proteina chiamata interleuchina-6, o IL-6, che si ritiene svolga un ruolo nell'iperinfiammazione sperimentata da alcuni pazienti affetti dal Covid-19.

L'Oms ha affermato che i farmaci sono i primi risultati efficaci contro il Covid-19 da quando l'agenzia ha raccomandato l'uso di steroidi a settembre. "I pazienti gravemente malati spesso hanno una reazione eccessiva del sistema immunitario, che può essere molto dannosa per la salute del paziente", ha affermato l'Oms in una nota, sottolineando che "i farmaci bloccanti l'interleuchina-6 Tocilizumab e Sarilumab agiscono per sopprimere questa reazione eccessiva".

L'Oms ha affermato che ai pazienti dovrebbe essere somministrato il Tocilizumab, venduto con il marchio Actemra dall'unità Genentech di Roche, o il Sarilumab di Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, che ha il marchio Kevzara.

Tuttavia, l'Oms ha sollevato preoccupazioni sul prezzo e sulla disponibilità dei farmaci nei Paesi a basso e medio reddito. L'agenzia ha invitato i produttori dei farmaci a ridurre i prezzi e aumentare le forniture, soprattutto nei Paesi in cui le infezioni sono in aumento.

"I bloccanti del recettore dell'IL-6 rimangono inaccessibili per la maggior parte del mondo", ha affermato il direttore generale dell'Oms, Tedros Adhanom Ghebreyesus.

Il prezzo di listino di Actemra è di circa 2.300 dollari per dose, ha detto una portavoce di Genentech. L'azienda commercializza già una forma endovenosa del farmaco che può essere utilizzata per trattare i pazienti ricoverati per il Covid-19.

Una portavoce di Sanofi ha affermato che il prezzo di listino del Kevzara negli Stati Uniti è di circa 1.830 dollari a dose. L'azienda attualmente non commercializza una forma del farmaco che può essere somministrata con una flebo.

I ricercatori hanno iniziato a studiare i farmaci IL-6 all'inizio della pandemia ma numerosi studi di grandi dimensioni non sono riusciti a dimostrare che i farmaci funzionassero. I dati positivi degli studi condotti dai ricercatori britannici negli ultimi mesi, tuttavia, hanno contribuito a riaccendere l'interesse e hanno portato i regolatori a riconsiderare l'autorizzazione al loro uso.

Il mese scorso la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha autorizzato l'Actemra di Roche per l'uso di emergenza in alcuni pazienti ospedalizzati se usato in combinazione con steroidi.

Sanofi e Regeneron non hanno intenzione di chiedere l'autorizzazione della Fda per il Kevzara nei pazienti affetti da Covid-19 in condizioni gravi perché i loro studi non hanno mostrato un beneficio statisticamente significativo, ha affermato la portavoce di Sanofi. Le società in precedenza avevano affermato di non prevedere di condurre ulteriori studi sul Kevzara per il Covid-19.

Sanofi sta discutendo con l'Oms e le autorità sanitarie nazionali su come supportare al meglio i pazienti che potrebbero beneficiare dei bloccanti dell'IL-6, ha affermato la portavoce, sottolineando tuttavia che il Kevzara non è autorizzato per il Covid-19 da nessuna autorità sanitaria. A causa del lungo e complesso processo di produzione del Kevzara, la priorità di Sanofi è quella di mantenere forniture continue per i pazienti che assumono il farmaco per il suo scopo approvato di trattamento dell'artrite reumatoide, ha affermato la portavoce.

Le raccomandazioni terapeutiche riviste dell'Oms hanno coinciso con una nuova ricerca sull'efficacia dei farmaci. L'Organizzazione ha affermato che i suoi ricercatori hanno scoperto, in una revisione di 27 studi clinici tra cui più di 10.000 pazienti, che i farmaci hanno ridotto le probabilità di morte del 13% rispetto alle sole cure standard nei pazienti gravemente malati o critici. I dati sono stati pubblicati ieri sul Journal of American Medical Association.

Tra tutti i pazienti oggetto dello studio, il rischio di morte è stato del 21% per i pazienti che hanno ricevuto i bloccanti dell'IL-6 in combinazione con steroidi, rispetto a un presunto 25% di morte tra coloro che hanno ricevuto le cure abituali o un placebo, hanno detto i ricercatori.

Due ricercatori dell'Università della California, a San Francisco - Michael Matthay, un medico che cura i pazienti con insufficienza respiratoria, e la specialista in malattie infettive Annie Luetkemeyer - hanno detto in un editoriale che ha accompagnato lo studio che i farmaci IL-6 sono promettenti per i pazienti ospedalizzati con peggioramento malattia che richiedono una sostanziale assistenza con ossigeno "ma non sono ancora meritevoli di un uso diffuso tra i pazienti con malattia lieve né con ventilazione meccanica invasiva prolungata".

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July 07, 2021 04:21 ET (08:21 GMT)