MILANO (MF-DJ)--Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp)
dell'Ema ha raccomandato di estendere l'uso di Kineret (Anakinra) per la
cura del Covid-19 in pazienti adulti con polmonite che richiedono ossigeno
supplementare (ossigeno a flusso basso o alto) e che sono a rischio di
sviluppare insufficienza respiratoria grave, come determinato da livelli
ematici di una proteina chiamata suPAR (recettore attivatore del
plasminogeno dell'urochinasi solubile) di almeno 6 ng per ml.
Kineret, commercializzato da Swedish Orphan Biovitrum, è un medicinale
immunosoppressivo (nel senso che riduce l'attività del sistema
immunitario). Attualmente è autorizzato nell'Ue per il trattamento di
varie condizioni infiammatorie, spiega una nota. Nei pazienti affetti dal
Covid-19, si ritiene che il medicinale riduca l'infiammazione associata
alla malattia e quindi riduca anche il danno delle vie aeree inferiori,
prevenendo lo sviluppo di grave insufficienza respiratoria.
Per giungere alle sue conclusioni, il Chmp ha valutato i dati di uno
studio che ha coinvolto 606 adulti ospedalizzati con polmonite dovuta al
Covid-19 moderata o grave e con livelli di suPAR di almeno 6 ng per ml.
Questi pazienti hanno ricevuto Kineret o un placebo per iniezione
sottocutanea in aggiunta allo standard di cura. Lo standard di cura per la
maggior parte dei pazienti includeva ossigeno a flusso basso o alto e il
farmaco corticosteroide desametasone, e alcuni ricevevano anche
Remdesivir.
Lo studio ha mostrato maggiori miglioramenti dei sintomi clinici nei
pazienti trattati con Kineret in aggiunta allo standard di cura rispetto a
quelli che hanno ricevuto il placebo più lo standard di cura. Kineret ha
ridotto il rischio di peggioramento delle condizioni di un paziente a
malattia più grave o morte durante il periodo di studio di 28 giorni
rispetto al placebo. Il beneficio del trattamento di Kineret rispetto al
placebo è stato supportato da un aumento del numero di pazienti che si
sono completamente ripresi e da una riduzione del numero di pazienti la
cui condizione è peggiorata fino a una grave insufficienza respiratoria o
alla morte.
Lo studio ha anche indicato che la sicurezza di Kineret nei pazienti
affetti dal Covid-19 era simile a quella osservata nei pazienti curati per
gli altri usi approvati. Pertanto, il Chmp ha concluso che i benefici del
medicinale sono maggiori dei rischi. L'efficacia di Kineret non è stata
dimostrata in pazienti che richiedono ventilazione non invasiva o
meccanica o ossigenazione extracorporea a membrana (un sistema di bypass
cuore-polmone di supporto vitale).
cos
(END) Dow Jones Newswires
December 16, 2021 09:13 ET (14:13 GMT)