In relazione al Regolamento (UE) 2019/6 sui medicinali veterinari e alla sua implementazione, la Direzione Generale della sanità animale e dei farmaci veterinari - Ufficio 4, informa che sul sito dell'Agenzia Europea dei Medicinali - EMA è stata pubblicata la bozza della la linea guida per la trasmissione elettronica delle segnalazioni di eventi avversi di farmacovigilanza.
Il documento 'EU VICH adverse event report implementation guide' è disponibile per la consultazione pubblica dal 04/06/2021al 04/08/2021.
Dato l'impatto sul settore, si invitano gli interessati a prenderne visione.
Eventuali commenti possono essere inviati entro il 4 agosto 2021usando l'apposito modulo disponibile all'indirizzo vetchange.programme@ema.europa.eu.
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Ministry of Health of the Italian Republic published this content on 17 June 2021 and is solely responsible for the information contained therein. Distributed by Public, unedited and unaltered, on 17 June 2021 14:21:02 UTC.
