MILANO (MF-DJ)--Il Comitato per la sicurezza (Prac) dell'Ema ha annunciato di aver avviato una revisione delle segnalazioni di casi di trombosi in alcune persone che hanno ricevuto il vaccino contro il Covid-19 di Johnson&Johnson.
Il Comitato ha affermato che la revisione si basa su quattro casi gravi di "coaguli di sangue insoliti uniti a piastrine basse" segnalati dopo che le persone colpite sono state vaccinate con il vaccino di Johnson&Johnson. Tre delle persone hanno ricevuto il vaccino durante il la campagna di vaccinazione negli Stati Uniti, mentre una ha partecipato a una sperimentazione clinica. Uno dei casi è stato fatale.
Più di 4,9 milioni di persone hanno ricevuto il vaccino di Johnson&Johnson negli Stati Uniti finora, secondo i Centers for Disease Control and Prevention (Cdc), esclusi coloro che sono stati coinvolti nelle sperimentazioni cliniche.
La revisione dell'Agenzia europea per i medicinali arriva due giorni dopo che la stessa agenzia ha affermato che i casi di rare trombosi associati a piastrine basse dovrebbero essere elencati come un effetto collaterale "molto raro" del vaccino contro il Covid-19 di AstraZeneca. L'agenzia ha affermato però che i benefici del vaccino di AstraZeneca superano ancora i rischi, sebbene un certo numero di Paesi abbia smesso di somministrare il siero ai più giovani.
La revisione del vaccino di AstraZeneca da parte dell'Ema si è basata su 88 casi di due diversi tipi di trombosi segnalati in Europa, dove circa 25 milioni di persone hanno ricevuto il vaccino.
In una dichiarazione oggi, Johnson&Johnson ha affermato che non è stata stabilita alcuna relazione causale tra il suo vaccino e le trombosi.
"Il nostro attento monitoraggio degli effetti collaterali ha rivelato un piccolo numero di eventi molto rari a seguito della vaccinazione", ha detto la società, aggiungendo che "continuiamo a lavorare a stretto contatto con esperti e autorità di regolamentazione per valutare i dati e supportare la comunicazione aperta di queste informazioni agli operatori sanitari e al pubblico per garantire che, in caso di una malattia molto rara, possano essere intraprese le misure appropriate per una diagnosi e un trattamento rapidi".
La società ha affermato che le persone che hanno ricevuto il vaccino contro il Covid-19 dovrebbero consultare un medico se manifestano sintomi tra cui fiato corto, dolore toracico, dolore addominale persistente o gonfiore delle gambe, tra gli altri sintomi.
La Commissione europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata del vaccino di Johnson&Johnson a marzo, sebbene il siero non sia ancora utilizzato in Europa.
Nella sua dichiarazione sul vaccino di AstraZeneca, l'Ema ha ipotizzato che i casi molto rari di trombosi possano essere causati da una risposta immunitaria e ha affermato che sono necessarie ulteriori ricerche.
La revisione arriva mentre Johnson&Johnson affronta problemi di produzione del vaccino negli Stati Uniti, dopo che uno stabilimento di una società appaltatrice ha rovinato 15 milioni di dosi del siero. Il Cdc ha affermato che la fornitura delle dosi di vaccino Johnson&Johnson diminuirà notevolmente la prossima settimana.
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(END) Dow Jones Newswires
April 09, 2021 10:07 ET (14:07 GMT)
