Le condizioni - miocardite e pericardite - devono essere elencate come nuovi effetti collaterali nelle informazioni sul prodotto per il vaccino, Nuvaxovid, ha detto l'EMA mercoledì.
L'agenzia ha anche richiesto all'azienda farmaceutica statunitense di fornire ulteriori dati sul rischio di insorgenza di questi effetti collaterali.
Il mese scorso, l'EMA ha identificato le reazioni allergiche gravi come potenziali effetti collaterali del vaccino.
Novavax sperava che le persone che hanno scelto di non assumere i vaccini di Pfizer e Moderna - che si basano sulla rivoluzionaria tecnologia dell'RNA messaggero (mRNA) - favorissero la sua iniezione, perché si basa su una tecnologia utilizzata da decenni per combattere malattie come l'epatite B e l'influenza.
Tuttavia, solo circa 250.000 dosi di Nuvaxovid sono state somministrate in Europa dal suo lancio a dicembre, secondo il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie.
