Il Dr. Peter Marks, capo del Center for Biologics Evaluation and Research dell'agenzia, ha detto a Reuters che l'agenzia si baserà sui dati degli studi clinici che i produttori di vaccini hanno condotto sui vaccini progettati per combattere la variante BA.1 Omicron, così come sui dati di produzione, per le richieste di autorizzazione all'uso di emergenza prima dell'autunno.

Potrebbero essere disponibili anche dati preclinici provenienti da studi su animali e dati sulla sicurezza.

Giovedì l'FDA ha raccomandato ai produttori del vaccino COVID-19 di modificare il design dei loro richiami a partire da quest'autunno per includere componenti su misura per combattere le sottovarianti Omicron BA.4 e BA.5 del coronavirus, attualmente dominanti.

Marks ha detto di ritenere che gli enti regolatori di altri Paesi stiano prendendo in seria considerazione l'utilizzo di vaccini basati sul BA.1, che alcuni produttori di farmaci hanno già prodotto e che potrebbero essere disponibili prima.

Ha detto che gli Stati Uniti dovrebbero condurre una campagna di vaccinazione più ampia quest'autunno rispetto a quella della primavera, quando l'attenzione si è concentrata sugli anziani e su altre persone ad alto rischio.

"Credo che quest'autunno dovremo fare una campagna di richiamo completa", ha detto Marks.

"Sarà davvero fondamentale, visto che in autunno abbiamo assistito all'evoluzione verso la BA4/5, dove potremmo assistere a un'ulteriore evoluzione, cercare di far vaccinare il maggior numero di persone possibile".