Abbott, il più grande fornitore statunitense di latte in polvere per neonati, tra cui Similac, lunedì ha concordato con la FDA i passi necessari per riprendere la produzione nell'impianto di produzione.
"Sono lieto di dire che oggi abbiamo già fatto progressi significativi e credo che siamo sulla buona strada per riaprirlo entro la prossima settimana o due settimane, molto probabilmente al limite delle due settimane", ha detto Califf a una commissione della Camera dei Rappresentanti degli Stati Uniti.
L'azienda ha richiamato i prodotti per l'infanzia e ha chiuso l'impianto a febbraio dopo le segnalazioni di gravi infezioni batteriche in quattro neonati, aggravando una carenza tra più produttori iniziata con i problemi della catena di approvvigionamento della pandemia.
La FDA stava indagando su Abbott dopo le segnalazioni che quattro bambini nutriti con latte artificiale prodotto in quell'impianto si sono ammalati a causa di infezioni da Cronobacter sakazakii.
L'agenzia non può concludere se i casi di bambini malati siano direttamente collegati allo stabilimento Abbott fino alla conclusione della sua indagine, ha detto Califf.
L'FDA sta lavorando a stretto contatto con Abbott e personalmente riceve due rapporti giornalieri sugli sforzi per ripristinare l'impianto, ha detto ai legislatori.
"Sembra che stia andando bene, che Abbott abbia rimediato a una serie di problemi, e ci assicureremo che venga fatto il più rapidamente possibile".
L'FDA è fiduciosa che un maggior numero di prodotti "possa arrivare rapidamente nei negozi statunitensi", ha detto, ma ci vorranno ancora settimane prima che le forniture di latte artificiale tornino alla normalità. Le persone acquistano più latte artificiale ora rispetto a prima del ritiro, rendendo più difficile la distribuzione, ha aggiunto.
La carenza a livello nazionale ha lasciato i genitori in difficoltà per nutrire i loro bambini e il governo degli Stati Uniti alla ricerca di soluzioni a breve termine, mentre si sta confrontando con soluzioni a lungo termine.
Il Presidente Joe Biden ha invocato il Defense Production Act mercoledì per aiutare i produttori a ottenere gli ingredienti per aumentare le forniture.
La Camera ha approvato mercoledì due proposte di legge, tra cui una che prevede 28 milioni di dollari di fondi di emergenza per la FDA, sostenuta da 219 Democratici e 12 Repubblicani. Si sono opposti 192 Repubblicani.
Una seconda misura, approvata 414-9, garantirebbe alle famiglie a basso reddito di continuare a utilizzare i loro sussidi per acquistare latte artificiale nell'ambito di un programma federale per donne, neonati e bambini noto come WIC.
Entrambe le proposte di legge devono passare anche al Senato, strettamente diviso.
'NEGLIGENZA DEL DOVERE'
La presidente della Commissione per gli stanziamenti della Camera Rosa DeLauro ha torchiato Califf, che è apparso davanti a una sottocommissione per gli stanziamenti per discutere la richiesta di budget della FDA per l'anno fiscale 2023, in merito alla sua risposta alla carenza.
La FDA ha dichiarato lunedì che avrebbe permesso l'importazione di latte artificiale da produttori stranieri che di solito non vendono i loro prodotti negli Stati Uniti, per contribuire ad alleviare la carenza.
"Continuo a essere preoccupata per la sicurezza delle formule che finiscono sui nostri scaffali", ha detto DeLauro, aggiungendo di temere che "la guida recentemente rilasciata dalla FDA non si spinga abbastanza lontano per garantire la sicurezza delle formule".
Ha anche criticato la FDA per aver agito troppo lentamente, dopo aver ricevuto una relazione di un informatore in ottobre. La DeLauro ha citato la relazione il mese scorso, quando ha chiesto un'indagine governativa.
"Chiunque abbia esaminato quel rapporto ha ritenuto che non ci fosse alcun bisogno di rispondere da ottobre a febbraio, finché non c'è stato un richiamo. A mio parere, si tratta di una negligenza del dovere", ha detto, riferendosi all'allora Commissario in carica Janet Woodcock.
Califf ha incaricato la Woodcock di un ruolo di leadership più importante sulle questioni alimentari, come parte della sua risposta.
"Ora sembrerebbe che quella persona stia per supervisionare questo sforzo. Questa è la volpe nel pollaio", ha detto DeLauro.
