MILANO (MF-DJ)--La raccomandazione del Governo federale di sospendere l'uso del vaccino contro il Covid-19 di Johnson&Johnson rimarrà in vigore dopo che un comitato consultivo del Centers for Disease Control and Prevention (Cdc) ha rimandato la decisione sul siero dopo che si sono verificati rari casi di trombosi tra alcuni destinatari del vaccino.

Il Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione (Acip), ha dichiarato di non avere ancora informazioni sufficienti sul rischio di questi effetti collaterali insoliti per determinare se il vaccino debba essere ancora somministrato, interrotto o raccomandato solo per determinati gruppi della popolazione.

L'Acip prevede di incontrarsi di nuovo tra una settimana o due per rivedere la questione. Martedì i funzionari sanitari statunitensi hanno raccomandato di sospendere l'uso del vaccino di J&J mentre le indagini sono in corso.

L'Acip, che consiglia i Centers for Disease Control and Prevention sulla politica vaccinale, si è riunito per esaminare i dati clinici raccolti fino a oggi su sei donne di età compresa tra i 18 e i 48 anni che hanno sviluppato coaguli nei vasi che drenano sangue dal cervello e in alcuni casi in altre parti del corpo dopo aver ricevuto il vaccino di J&J. Una donna di 45 anni è morta. Altre tre rimangono in ospedale, due delle quali sono in terapia intensiva, ha detto il Cdc. Le restanti due sono state dimesse dall'ospedale.

I membri del Comitato hanno affermato di aver bisogno di più tempo per saperne di più sulle trombosi sviluppate dalle donne e su quanto comune possa essere. Il ritardo non dovrebbe rappresentare un problema per le vaccinazioni, hanno detto i membri del Comitato, perché sono disponibili scorte di altri vaccini.

"Non voglio votare su questo tema oggi", ha detto Beth Bell, professore di salute globale presso l'Università di Washington e membro del Comitato. "Non credo che abbiamo abbastanza informazioni per prendere una decisione basata sull'evidenza", ha spiegato, sottolineando che affinché il Comitato possa valutare i rischi e i benefici del vaccino di J&J, ha bisogno di capire più precisamente quanto sia basso il rischio di sviluppare trombosi.

Negli Stati Uniti sono state somministrate più di 7,2 milioni di dosi del vaccino di J&J, circa 1,5 milioni delle quali sono andate a donne di età compresa tra 18 e 50 anni.

Un funzionario del Cdc ha affermato che l'avvertimento del Governo sui casi potrebbe indurre più persone a segnalare casi di trombosi post vaccino. Quasi 3,8 milioni di dosi del siero di J&J, ovvero il 52% del totale fino a oggi, sono state somministrate tra il 30 marzo e la sospensione di questa settimana, il che significa che potrebbe esserci ancora tempo per lo sviluppo di coaguli in alcuni dei riceventi.

Anche se la discussione di ieri è stata limitata a sei casi, i funzionari del Cdc hanno affermato di aspettarsi che ne verranno alla luce altri, o casi che non sono stati riconosciuti o che potrebbero ancora verificarsi.

I risultati e le decisioni dell'Acip aiuteranno a determinare come il Governo federale procederà con il vaccino di J&J in un momento difficile della pandemia. Gli Stati Uniti stanno correndo per vaccinare più persone possibili per smorzare l'impatto delle varianti più infettive e in rapida diffusione del virus.

Jeffrey Zients, il coordinatore della risposta al Covid-19 della Casa Bianca, ha affermato ieri che le forniture di altri vaccini sono sufficienti per compensare le dosi programmate di J&J e per raggiungere l'obiettivo del presidente Biden di somministrare 200 milioni di dosi nei suoi primi 100 giorni in carica. Zients ha anche detto che 28 milioni di dosi di vaccini da Pfizer e Moderna sono state spedite questa settimana.

J&J ha detto di essere a conoscenza dei casi che coinvolgono coaguli di sangue e basso numero di piastrine e sottolineando che sta lavorando con le autorità sanitarie. Non è chiaro se sia il vaccino a causare tali effetti collaterali.

I sei casi superano il tasso di base dei rari casi di coagulazione del sangue cerebrale nelle donne in questo gruppo di età, ha detto Tom Shimabukuro, un esperto di sicurezza dei vaccini presso il Cdc che ha presentato i dati sui casi. La malattia che le sei donne hanno sviluppato - trombosi del seno venoso cerebrale, o Cvst, combinata con una basso livello piastrinico - è ancora più rara, ha detto.

Sulla base dei dati attuali, J&J ritiene che il profilo rischio-beneficio complessivo del suo vaccino sia positivo per la popolazione per la quale è autorizzato, ha detto durante l'incontro Aran Maree, direttore medico dell'unità farmaceutica di J&J. Maree ha aggiunto che J&J sta ancora cercando maggiori dettagli sui sei casi da quando il vaccino è stato autorizzato per l'uso negli Stati Uniti alla fine di febbraio.

Martedì il Cdc ha emesso un avviso agli operatori sanitari avvertendoli di eseguire uno screening sui problemi di coagulazione del sangue tra i pazienti che hanno recentemente ricevuto il vaccino di J&J e hanno forte mal di testa o dolore addominale, mancanza di respiro, mal di schiena, gonfiore alle gambe, nuovi sintomi neurologici o molti lividi. La condizione richiede un trattamento speciale e gli operatori sanitari non dovrebbero dare a questi pazienti la cura standard, che prevede l'uso dell'eparina anticoagulante, ha anche avvertito l'agenzia.

Le raccomandazioni formulate dai 14 membri votanti dell'Acip - esperti medici e di salute pubblica esterni all'agenzia - vanno al direttore del Cdc che decide se farli diventare o meno delle vere e proprie linee politiche.

L'Acip ha raccomandato a chi dare la priorità per i vaccini contro il Covid-19 e in quale ordine. Dopo che la Food and Drug Administration degli Stati Uniti (Fda) ha autorizzato i vaccini contro il Covid-19 di Pfizer/BioNTech, Moderna e poi J&J, il gruppo di esperti ha raccomandato l'uso dei sieri.

Nessun fattore di rischio evidente si è distinto tra le sei donne, ha detto il dottor Shimabukuro del Cdc. Tutti le pazienti sono bianche. I bianchi hanno ricevuto circa il 64% dei vaccini di J&J somministrati e uomini e donne di età compresa tra 18 e 49 anni hanno ricevuto il 47% dei vaccini.

Una delle donne ha usato estrogeni o progesterone. Nessuna era incinta o aveva partorito di recente. Tre sono state definite obese e una aveva ipotiroidismo, ipertensione e asma. Nessuna aveva disturbi noti della coagulazione, ha detto il Cdc.

Tutti i pazienti inizialmente hanno sviluppato sintomi vaghi da sei a 13 giorni dopo la vaccinazione. Cinque avevano mal di testa e una un mal di schiena e lividi. Alcune avevano anche dolore addominale, brividi, nausea e sintomi neurologici. A tutte e sei sono stati diagnosticati coaguli di sangue nei vasi che drenano il sangue dal cervello; tre avevano anche coaguli in vasi in altre parti del corpo, come nei vasi che drenano l'intestino.

Una donna di 48 anni, curata a Omaha, in Nebraska, ha sviluppato coaguli di sangue nei vasi del cervello e della cavità addominale due settimane dopo aver ricevuto il vaccino. Inizialmente è stata trattata con eparina poi sono stati usati altri farmaci e non si è ancora ripresa, secondo una presentazione del dottor Maree.

Gli esperti di vaccinazioni e malattie infettive hanno elogiato la rapida raccomandazione del Governo di sospendere l'uso del siero di J&J e quindi di tenere una riunione per valutare i dati.

"Dimostra che le nostre agenzie di regolamentazione funzionano correttamente", ha detto Krutika Kuppalli, assistant professor di malattie infettive presso la Medical University of South Carolina. "Hanno captato un segnale e lo hanno colto. Vogliono stare attenti, vogliono essere trasparenti", ha aggiunto.

cos

(END) Dow Jones Newswires

April 15, 2021 02:54 ET (06:54 GMT)