AB Science ha annunciato oggi che il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha adottato una tendenza verso un parere negativo sulla domanda di autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per masitinib nel trattamento della sclerosi laterale amiotrofica (SLA), a seguito della presentazione orale alla riunione del CHMP del 28 maggio.

Si prevede che il CHMP adotti un parere formale su questa domanda di autorizzazione all'immissione in commercio durante la sua prossima riunione, che si terrà dal 24 al 27 giugno 2024.



AB Science afferma che continuerà a collaborare con il CHMP per determinare la strada da seguire, compresa un'eventuale richiesta di riconsiderazione. AB Science terrà una conferenza virtuale giovedì 30 maggio 2024 alle ore 17.30 per spiegare le ragioni cliniche principali per cui il CHMP non sta prendendo in considerazione l'approvazione di masitinib per il trattamento della SLA in questo momento, nonché gli argomenti per un'eventuale richiesta di riconsiderazione.



Inoltre, AB Science ha chiesto a Euronext di sospendere la quotazione delle sue azioni sul mercato Euronext, con effetto dalla pubblicazione di questo comunicato stampa, in attesa della pubblicazione del comunicato stampa che riassume la conferenza virtuale. Copyright (c) 2024 CercleFinance.com. Tutti i diritti riservati.