L'azienda ha dichiarato che, una volta che la Food and Drug Administration statunitense confermerà che i requisiti iniziali sono stati soddisfatti, il sito potrebbe essere riavviato entro due settimane.
"Questo è un passo importante verso la riapertura del nostro stabilimento di Sturgis, in modo da poter alleviare la carenza di latte artificiale a livello nazionale. Non vediamo l'ora di lavorare con la FDA per riaprire l'impianto in modo rapido e sicuro", ha dichiarato Robert Ford, amministratore delegato di Abbott.
La FDA ha iniziato a indagare sull'impianto dopo le denunce di infezioni batteriche nei neonati che avevano consumato i prodotti.
Abbott, il maggior fornitore statunitense di latte artificiale, a febbraio ha richiamato Similac e altri prodotti per l'infanzia fabbricati nello stabilimento del Michigan. Questo ha provocato una carenza in tutto il Paese, costringendo molti dei principali rivenditori a limitare gli acquisti.
L'accordo tra Abbott e la FDA, chiamato decreto di consenso, è soggetto all'approvazione del tribunale.
In base al decreto proposto, Abbott intraprenderà azioni correttive e sarà tenuta a incaricare un esperto indipendente di rivedere le operazioni dello stabilimento di Sturgis per garantire la conformità alla legge, ha dichiarato la FDA in un comunicato.
L'accordo richiede anche l'implementazione di un piano di sanificazione, di un piano di monitoraggio ambientale, di programmi di formazione dei dipendenti e di test sui prodotti, ha detto la FDA.
Ha aggiunto che Abbott sarà anche tenuta a cessare la produzione e a notificare tempestivamente la FDA qualora venisse rilevata una contaminazione.
L'azienda ha dichiarato che incorrerà in oneri specifici una tantum per le spese relative al decreto di consenso, che non sono ancora stati quantificati. Tuttavia, Abbott ha ribadito la sua previsione di utile rettificato per il 2022 di almeno 4,70 dollari per azione.
