AbbVie ha annunciato nuove analisi dei dati a lungo termine di KEEPsAKE 1 e 2, studi di Fase 3 che valutano SKYRIZI® (risankizumab, 150 mg) in pazienti adulti con artrite psoriasica attiva. I risultati hanno mostrato che alla settimana 100 del periodo di estensione in aperto, i pazienti che hanno ricevuto SKYRIZI hanno registrato un miglioramento dei sintomi cutanei e articolari, con oltre la metà dei pazienti in KEEPsAKE 1 e 2 che hanno ottenuto una riduzione del 90% dell'Indice di Area e Severità della Psoriasi (PASI 90) e una risposta dell'American College of Rheumatology 20 (ACR20). Inoltre, i dati non hanno dimostrato nuovi segnali di sicurezza osservati fino a 100 settimane.

Questi risultati sono stati presentati durante la sessione "Late Breaking News" del 31° Congresso ibrido dell'Accademia Europea di Dermatologia e Venereologia (EADV), in corso a Milano e online. I nuovi dati del periodo di estensione in aperto hanno mostrato che a 100 settimane, il 64% e il 57% dei pazienti inizialmente trattati con SKYRIZI hanno ottenuto una risposta ACR20 in KEEPsAKE 1 e 2, rispettivamente. Inoltre, alla settimana 100, il 71 e il 67% dei pazienti di KEEPsAKE 1 e 2, rispettivamente, inizialmente trattati con SKYRIZI e che avevano un coinvolgimento della superficie corporea maggiore o uguale a =3% al basale, hanno raggiunto PASI 90. Inoltre, alla settimana 100, il pool di pazienti inizialmente trattati con SKYRIZI ha raggiunto una risposta ACR20.

Inoltre, alla settimana 100, i risultati in pool di KEEPsAKE 1 e 2 hanno mostrato che il 76% e il 57% dei pazienti, rispettivamente, trattati inizialmente con SKYRIZI hanno ottenuto la risoluzione della dattilite e dell'entesite. Per i pazienti di KEEPsAKE con psoriasi ungueale al basale e che sono stati trattati inizialmente con SKYRIZI, i punteggi medi della Valutazione Globale della Psoriasi delle Unghie del Medico (PGA-F) e dell'Indice di Gravità della Psoriasi Ungueale Modificata (mNAPSI) sono stati mantenuti alla settimana 100 rispetto alla settimana 52. SKYRIZI è stato generalmente ben tollerato e non sono stati rilevati nuovi segnali di sicurezza sia in KEEPsAKE 1 che in KEEPsAKE 2 a 100 settimane di trattamento.1-4 Gli eventi avversi gravi legati al trattamento (TEAE) si sono verificati a 7,6 eventi/100 anni-paziente (E/100PY) e 9,9 E/100PY in KEEPsAKE 1 e 2, rispettivamente.

I tassi di infezioni gravi in KEEPsAKE 1 e 2 sono stati rispettivamente di 2,3 e 1,6 E/100PY. Gli eventi avversi cardiaci maggiori (MACE) si sono verificati a 0,1 E/100PY in KEEPsAKE e a 0,5 E/100PY in KEEPsAKE 2. I tassi di TEAE che hanno portato all'interruzione del farmaco in studio in KEEPsAKE sono stati di 2 E/100PY e di 1,2 E/100PY in KEEPsAKE. Ci sono stati sei decessi in KEEPsAKE, che non erano correlati al farmaco in studio, per sperimentatore.

In KEEPsAKE 2, c'è stato un decesso non correlato al farmaco in studio, per sperimentatore.