Abiomed, Inc. annuncia che i primi tre pazienti al mondo sono stati trattati con Impella RP Flex con SmartAssist, la più recente pompa cardiaca di Abiomed per i pazienti con insufficienza cardiaca destra. Tutti e tre i pazienti sono stati ora svezzati con successo dal supporto di Impella e due sono già tornati a casa con il loro cuore nativo. I pazienti sono stati trattati presso l'Hackensack University Medical Center/Hackensack Meridian Health di Hackensack, N.J., e il Kingwood Medical Center di Kingwood, Texas.

Impella RP Flex viene impiantato per via percutanea attraverso la vena giugulare interna (IJ), il che offre la possibilità di mobilità del paziente durante il supporto, ed è progettato per essere facile da impiantare, con una canula flessibile che viene fatta avanzare su un filo guida extra-supporto. Include la tecnologia SmartAssist a doppio sensore con Impella Connect, che offre agli operatori sanitari la possibilità di monitorare il microinfusore in remoto da qualsiasi dispositivo connesso a Internet e fornisce metriche avanzate per aiutare la gestione del microinfusore e lo svezzamento. È anche compatibile con una soluzione di spurgo di bicarbonato di sodio per semplificare la gestione dell'anticoagulazione del paziente.

Il Dr. Anderson e il suo collega Yuriy Dudiy, MD, hanno impiantato Impella RP Flex su un paziente di 71 anni che stava subendo un intervento valvolare minimamente invasivo. Il paziente ha ricevuto il supporto di Impella RP Flex per cinque giorni, mentre il suo cuore riposava e si riprendeva. Il secondo caso di Impella RP Flex del Dr. Anderson ha riguardato un paziente di 51 anni che ha avuto un arresto cardiaco e ha ricevuto il supporto di Impella per quattro giorni dopo un intervento alla valvola.

Impella RP Flex è l'ultima versione della pompa cardiaca Impella RP. La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso l'approvazione di Impella RP con un'esenzione per dispositivi umanitari (HDE) nel 2015, seguita dall'approvazione pre-market (PMA), il livello più alto di approvazione come sicuro ed efficace, nel 2017. Nell'ottobre 2022, la FDA ha concesso a Impella RP Flex una PMA per il trattamento dell'insufficienza cardiaca destra acuta fino a 14 giorni e i primi pazienti sono stati trattati nel novembre 2022.

Sempre nell'ottobre 2022, la FDA ha accettato e chiuso lo studio post-approvazione di Impella RP, che ha arruolato 110 pazienti in 29 siti di studio. Lo studio ha rappresentato l'esperienza del mondo reale e ha identificato la pratica migliore di trattare precocemente l'insufficienza cardiaca destra. I dati pubblicati nel Journal of Heart and Lung Transplantation mostrano che i pazienti che hanno ricevuto il supporto di Impella RP entro 48 ore dall'insorgenza dello shock cardiogeno hanno avuto un tasso di sopravvivenza significativamente più elevato rispetto a quelli che hanno ricevuto un supporto cardiaco destro ritardato (72% vs.

14%, p < 0,001, Anderson et al.). Impella RP Flex sta per essere introdotto negli Stati Uniti attraverso un rollout controllato presso i principali centri di recupero cardiaco.