ABIONYX Pharma ha annunciato che l'Agenzia francese per la sicurezza dei farmaci (Agence Nationale de Sécurité du Médicament o ANSM), ha concesso un'autorizzazione di accesso compassionevole per il bio-HDL (CER-001) nella malattia COVID-19. La COVID-19 è associata a sintomi respiratori caratterizzati da lesioni polmonari acute, che progrediscono rapidamente fino alla sindrome da distress respiratorio acuto. La disfunzione polmonare è rapidamente accompagnata da un'importante "tempesta di citochine" durante la quale le citochine infiammatorie vengono rilasciate in abbondanza nel flusso sanguigno portando a danni ai tessuti dell'ospite. Nei pazienti con infezioni da COVID-19 è stata osservata una diminuzione dei livelli di colesterolo totale, LDL e HDL. I pazienti con HDL basso all'ammissione in ospedale avevano un rischio maggiore di sviluppare una malattia grave rispetto ai pazienti con HDL alto. Con la guarigione dalle infezioni da COVID-19, i livelli di lipidi nel siero ritornano ai livelli pre-infezione. Queste anomalie lipidiche potrebbero essere modificate da agenti farmacologici che aumentano i livelli plasmatici di ApoA-I e HDL, ma soprattutto aumentano il numero di particelle HDL funzionali. Quindi, CER-001, una bio-HDL ricombinante, potrebbe avere il potenziale per migliorare il risultato clinico dei pazienti con COVID-19. I dati attuali non permettono di presumere un rapporto beneficio-rischio favorevole per l'uso di CER-001 nel contesto di questa autorizzazione.