Achilles Therapeutics plc ha annunciato l'espansione della produzione clinica nel Regno Unito (UK) e negli Stati Uniti (US). L'impianto di produzione di Achilles presso il Cell & Gene Therapy Catapult (Catapult) di Stevenage, nel Regno Unito, ha ricevuto una licenza di produzione dalla Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) del Regno Unito e, separatamente, l'Azienda ha stipulato un accordo di partnership per la produzione clinica con il Center for Breakthrough Medicines (CBM), un'organizzazione di sviluppo e produzione a contratto di King of Prussia, Pennsylvania. La capacità annuale di picco aggiuntiva, fino a 600 dosi di candidati di prodotto a base di cellule T neoantigene clonali personalizzate dell'Azienda, note come cNeT, sosterrà la produzione clinica nei due studi clinici di Fase I/IIa CHIRON e THETIS in corso, rispettivamente nel carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato e nel melanoma ricorrente o metastatico.

Dopo aver ricevuto la licenza di produzione dall'MHRA, la struttura Catapult è ora certificata GMP per produrre dosi di grado clinico di cNeT. Questo secondo sito di produzione GMP presso il Catapult supporterà inizialmente il processo di produzione VELOS™ proprietario di Achilles, con una capacità annuale di 200 dosi di cNeT al picco di produzione. Il primo impianto di produzione GMP dell'Azienda negli Stati Uniti, gestito da CBM a King of Prussia, in Pennsylvania, avrà una capacità annuale iniziale di 150-200 dosi al picco di produzione.