Active Biotech ha annunciato che lo studio clinico di biodistribuzione di fase I Safety, Tolerability, and Distribution of Laquinimod Eye Drops: Lo studio LION (clinicaltrials.gov NCT06161415) con laquinimod in gocce oculari sta ora reclutando pazienti dopo l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) e dell'Institutional Review Board della Stanford University School of Medicine. Lo studio LION valuterà se laquinimod raggiunge la camera posteriore dell'occhio per supportare un ulteriore sviluppo nei pazienti con Uveite Non Anteriore Non Infettiva (NA-NIU). Ai soggetti verrà somministrato un collirio a base di laquinimod prima della vitrectomia elettiva e successivamente verranno analizzati campioni di vitreo, fluido della camera anteriore e plasma per verificare la concentrazione di laquinimod.

Active Biotech sostiene lo studio con il Prodotto Medicinale di Sperimentazione e i costi correlati. Lo studio è supportato da dati preclinici in cui è stato dimostrato che il laquinimod si distribuisce nel segmento posteriore dell'occhio in seguito a instillazioni giornaliere di collirio di laquinimod. Lo studio clinico di fase I, completato di recente su soggetti sani, non ha evidenziato problemi di sicurezza o tollerabilità con instillazioni giornaliere fino a 21 giorni.

Lo studio di biodistribuzione consiste in una parte di accelerazione della dose e in una parte di confronto della dose randomizzata e mascherata. I risultati dello studio saranno comunicati nel corso del 2024. Global Ophthalmic Research Center (GORC), Los Altos, CA, USA, è lo sponsor amministrativo dello studio LION, che sarà condotto in collaborazione con scienziati clinici del Byers Eye Institute, Stanford University, Palo Alto, CA, guidati dal ricercatore principale Professor Quan Dong Nguyen, MD, MSc, FAAO, FARVO, FASRS, Professore di Oftalmologia, Medicina e Pediatria, Stanford University School of Medicine.

Il Dr. Nguyen è noto per il suo lavoro innovativo nei primi studi clinici proof-of-concept, first-in-human, per valutare potenziali agenti farmacoterapeutici per le malattie vascolari retiniche e uveitiche. È membro di diverse prestigiose organizzazioni professionali, tra cui il Club Jules Gonin, la Macula Society, la Retina Society, l'American Ophthalmological Society e l'International Uveitis Study Group. È presidente della Società Internazionale di Infiammazione Oculare e vicepresidente esecutivo della Società Foster di Immunologia Oculare.