Active Biotech AB (publ) ha annunciato che lo studio clinico di fase I/II di tasquinimod nei pazienti con mielofibrosi refrattaria o intollerante all'inibizione di JAK2 (HOVON 172 MF) ha ricevuto la piena approvazione da parte dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e dei Comitati Etici Istituzionali. Lo studio in aperto, multicentrico, a braccio singolo, valuterà la sicurezza e l'efficacia di tasquinimod somministrato come monoterapia a pazienti con mielofibrosi precedentemente trattati con un inibitore di JAK2 o non eleggibili al trattamento con inibitore di JAK2. L'endpoint primario di efficacia è la percentuale di pazienti che ottengono una riduzione di almeno il 35% del volume della milza dopo sei cicli di 4 settimane di tasquinimod.

Lo studio sarà condotto presso la rete di centri di studio Stichting Haemato-Oncologie Volwassenen Netherland (HOVON) nei Paesi Bassi e in Germania e HOVON è lo sponsor legale dello studio. Active Biotech ha un accordo di licenza globale di brevetto con l'Istituto Oncode per tasquinimod nella mielofibrosi dal febbraio 2022. L'Istituto Oncode sarà il principale finanziatore dello studio.