Adherium Limited presenta la domanda FDA 510(k) per gli utenti di Ellipta Inhaler per connettersi alla piattaforma Hailie con i parametri fisiologici
Adherium Limited ha annunciato la presentazione alla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti di una domanda di autorizzazione alla commercializzazione 510(k) per collegare gli utenti dell'inalatore Ellipta® con il suo nuovo sensore Hailie® di prossima generazione con parametri fisiologici per il monitoraggio dell'uso di farmaci per l'asma e la BPCO. L'ultimo sensore Hailie di Adherium, progettato per l'uso con l'Ellipta® inalatore a polvere secca (DPI) di GlaxoSmithKline (GSK), è il secondo della serie di nuovi sensori di Adherium, dopo Symbicort® inalatore pMDI di AstraZeneca, specificamente progettato per catturare parametri fisiologici come la portata respiratoria in litri al minuto. Queste informazioni aggiuntive e l'aderenza di segnalazione fornisce una nuova finestra mai disponibile prima nell'uso e nella tecnica dell'inalatore dando ai pazienti un feedback immediato e promuovendo un maggiore impegno con l'app del telefono Hailie. La registrazione dell'aderenza all'inalatore e dei parametri fisiologici rafforza anche il rapporto paziente-medico con dati remoti, automatizzati e oggettivi per guidare la cura del paziente e sostenerne la gestione. L'aggiunta di Ellipta alla gamma di prodotti Hailie amplierà il percorso per i clienti di Adherium negli Stati Uniti per accedere al rimborso per il monitoraggio remoto dei pazienti a cui sono stati prescritti farmaci per l'asma e la BPCO.
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