Adial Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato la pubblicazione di un articolo con revisione paritaria che evidenzia i promettenti risultati clinici, il forte profilo di sicurezza e l'elevata compliance dei pazienti a cui è stato somministrato AD04 (ondansetron a basso dosaggio), il nuovo farmaco sperimentale di punta dell'Azienda in fase di sviluppo per il trattamento del Disturbo da Uso di Alcol (AUD). La pubblicazione ha anche riportato i risultati di un nuovo studio che analizza il profilo di sicurezza epatica di AD04 rispetto al placebo nei soggetti con AUD nel precedente studio clinico di Fase 3 dell'Azienda. Lo studio pubblicato fornisce un'analisi completa del profilo di sicurezza epatica di AD04 rispetto al placebo in soggetti con AUD e un profilo genetico specifico a 5 marcatori.

L'AUD, caratterizzata da un consumo compulsivo di alcol e dalla perdita di controllo sull'assunzione, comporta rischi significativi per la salute e contribuisce in modo significativo alla malattia epatica associata all'alcol (ALD), una delle principali cause di trapianto di fegato e di mortalità globale. Secondo la pubblicazione, l'AD04 a basso dosaggio non ha modificato in modo significativo i marcatori biochimici del danno epatico, come ALT, AST e bilirubina sierica. Inoltre, mentre i pazienti con AUD mostravano livelli di GGT promossi, tipicamente associati a un maggiore consumo di alcol, questo parametro non è stato influenzato dall'AD04 a basso dosaggio.

Inoltre, non sono stati osservati effetti avversi significativi dovuti al trattamento orale con AD04 a basso dosaggio. La pubblicazione ha anche evidenziato che l'AD04 a basso dosaggio ha dimostrato un profilo di sicurezza e tollerabilità eccezionale rispetto al placebo, con un basso numero di eventi avversi (AE), un'elevata compliance al farmaco e un tasso di abbandono minimo. Gli autori hanno inoltre osservato che non esiste uno studio esistente nella letteratura alcolica in cui un farmaco efficace presenti un profilo di AE simile a quello di un placebo.