Aethlon Medical, Inc. ha annunciato di aver ricevuto l'autorizzazione dal Drug Controller General of India (DCGI), l'autorità centrale per i farmaci in India, a condurre uno studio di fase 1 sulla sicurezza, la fattibilità e la ricerca della dose dell'Hemopurifier dell'azienda in pazienti con tumori solidi che hanno una malattia stabile o progressiva durante il trattamento con monoterapia anti-PD-1, come Keytruda(R) o Opdivo(R). L'inizio della sperimentazione è previsto dopo il completamento di uno studio interno di legame in vitro dei bersagli rilevanti e la successiva approvazione da parte dei rispettivi Consigli etici dei siti interessati in India. La sperimentazione oncologica pianificata in India è progettata come uno studio di sicurezza su un numero di pazienti compreso tra nove e 18, per esaminare tre coorti di trattamenti con Emopurificatore in pazienti che ricevono la terapia con pembrolizumab (Keytruda) o nivolumab (Opdivo) come standard di cura per la loro neoplasia.

La sperimentazione è progettata per includere più tipi di tumore, nonché intervalli di dosaggio dell'emopurificatore, per aiutare a indirizzare l'ulteriore sviluppo dell'emopurificatore per l'uso in oncologia. L'endpoint primario dello studio sarà quello di valutare la sicurezza e la fattibilità dei pazienti trattati con l'emopurificatore a diversi intervalli di trattamento in pazienti con tumori solidi con malattia stabile o progressiva dopo 60 giorni di monoterapia con pembrolizumab o nivolumab. Inoltre, saranno valutati gli effetti del trattamento con Emopurificatore sulla risposta immunitaria al cancro.