Agenus Inc. ha condiviso il fatto che il partner GSK ha annunciato i risultati positivi di un'analisi ad interim sull'efficacia prestabilita dello studio di fase III AReSVi 006, che valuta il suo vaccino sperimentale contro l'RSV negli adulti di età pari o superiore a 60 anni. L'endpoint primario è stato superato e non sono stati osservati problemi di sicurezza inattesi. L'impegno con gli enti regolatori è previsto a partire da subito, con una presentazione normativa prevista per la seconda metà del 2022.

Il candidato vaccino RSV di GSK contiene QS-21 STIMULON, brevetto di Agenus, all'interno del suo adiuvante AS01, che – nel contesto di altri antigeni – ha già dimostrato risposte immunitarie positive e un profilo di sicurezza favorevole. QS-21 STIMULON è un componente fondamentale dell'adiuvante AS01 utilizzato in diversi vaccini GSK, tra cui il vaccino Shingrix approvato dalla FDA e il primo vaccino contro la malaria al mondo Mosquirix, approvato dall'OMS. La filiale di Agenus, SaponiQx, ha sviluppato un metodo di coltura cellulare vegetale per la produzione di QS-21 STIMULON, che è stato progettato per supportare un uso più ampio, basato su una fornitura sostenibile, scalabile e conveniente.

SaponiQx prevede di generare materiale GMP con questo processo entro la fine dell'anno, per consentire gli studi clinici dei partner. Una volta che il processo di coltura cellulare vegetale di SaponiQx sarà completamente scalato, il campus di produzione di Agenus, interamente di proprietà, è progettato per supportare la capacità di un ampio utilizzo in tutti i contesti patologici, nonché la scalabilità per affrontare le future minacce pandemiche.