Agilent Technologies Inc. ha annunciato che il suo PD-L1 IHC 22C3 pharmDx, codice SK006, ha ottenuto il marchio CE-IVD–dell'Unione Europea per l'uso nel cancro del collo dell'utero. Il PD-L1 IHC 22C3 pharmDx può essere utilizzato come ausilio per identificare le pazienti affette da carcinoma della cervice uterina per le quali potrebbe essere appropriato il trattamento con KEYTRUDA® (pembrolizumab). KEYTRUDA è una terapia anti-PD-1 sviluppata da Merck (nota come MSD al di fuori degli Stati Uniti e del Canada).

In Europa, KEYTRUDA, in combinazione con la chemioterapia con o senza bevacizumab, è indicato per il trattamento del carcinoma cervicale persistente, ricorrente o metastatico negli adulti i cui tumori esprimono PD-L1 [Punteggio Positivo Combinato (CPS) = 1]. L'espressione di PD-L1 è un biomarcatore critico per la risposta alle terapie anti-PD-1 come KEYTRUDA, il cui valore terapeutico è dimostrato in un elenco crescente di tipi di cancro. A livello globale, il cancro del collo dell'utero è il quarto tumore più comune tra le donne, con circa 30.447 nuovi casi diagnosticati in Europa nel 2020.

Attualmente, PD-L1 IHC 22C3 pharmDx è l'unico diagnostico di accompagnamento con marchio CE-IVD indicato come ausilio nell'identificazione di pazienti con cancro al collo dell'utero con PD-L1 CPS = 1 per il trattamento con KEYTRUDA. Questo ampliamento dell'indicazione estende l'ambito dei pazienti che possono essere testati per determinare l'idoneità a ricevere KEYTRUDA e rafforza ulteriormente la posizione di leadership di Agilent come partner nello sviluppo di diagnostici basati su IHC per terapie oncologiche mirate. KEYTRUDA® è un marchio registrato di Merck Sharp & Dohme LLC, una filiale di Merck & Co., Inc. di Rahway, NJ, USA.