Agilent Technologies Inc. ha annunciato che la FDA ha approvato un metodo di uniformità del contenuto (CU) che utilizza il sistema di analisi farmaceutica quantitativa Raman TRS100 di Agilent. L'azienda proponente, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., è un cliente di Agilent per la spettroscopia Raman e leader globale nel settore dei prodotti generici e biofarmaceutici. Nel 2021, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato l'applicazione del metodo CU dell'azienda, sviluppato con il sistema TRS100.

Il test di uniformità del contenuto è uno dei numerosi controlli di qualità obbligatori per il rilascio dei lotti. Determinare la quantità di principio attivo farmaceutico (API) all'interno di una compressa o capsula e se l'API è uniforme in un lotto, è importante per le metriche di qualità. Le tecnologie spettroscopiche, come il TRS100, presentano un'analisi rapida, su tutto il campione, trascurando le fasi di preparazione del campione, per completare il test in pochi minuti.

L'approvazione di questo metodo CU che utilizza il TRS100 è specifica per Teva.