Ainos, Inc. ha annunciato di aver arruolato il primo soggetto per il suo studio clinico taiwanese del farmaco per animali a base di VELDONA® per il trattamento della gengivostomatite cronica felina ("FCGS"), una grave e dolorosa malattia orale cronica dei gatti caratterizzata da infiammazione o proliferazione anomala nella cavità orale. Il dosaggio del primo soggetto è previsto per il 26 luglio 2024. Questo studio clinico sugli animali è uno studio randomizzato, in doppio cieco, parallelo, monocentrico, con dosi multiple di farmaci orali, progettato per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia degli interferoni orali a basso dosaggio nel trattamento della FCGS.

Il sito clinico di Taiwan dovrebbe arruolare 30 soggetti. Questo studio si basa sulla ricerca sulla salute animale di VELDONA® di Ainos, una formulazione orale di interferone alfa ("IFNa") a basso dosaggio che è stata inizialmente approvata dal Dipartimento della Salute del Texas nel 1985 per il trattamento della leucemia felina nei gatti e del parvovirus canino nei cani. La sperimentazione mira a completare l'arruolamento di 30 soggetti entro la fine del 2024 e a finalizzare il rapporto della sperimentazione nel primo trimestre del 2025.

Se i risultati soddisfano le aspettative, Ainos avvierà la fase successiva che prevede la richiesta di una sperimentazione clinica sul campo per ottenere un certificato di farmaco animale dall'Agenzia di Ispezione della Salute Animale e Vegetale sotto il Ministero dell'Agricoltura di Taiwan. Secondo il sondaggio 2023-2024 dell'American Pet Products Association (APPA) sui proprietari di animali domestici, circa 46,5 milioni di famiglie statunitensi possiedono gatti da compagnia. Con una media di 1,78 gatti per famiglia, ciò si traduce in un totale di 82,8 milioni di gatti domestici.

Dato il tasso di prevalenza dello 0,7-10%, si stima che fino a 8,3 milioni di gatti negli Stati Uniti soffrano di FCGS. Secondo l'indagine nazionale sui proprietari di animali domestici del 2023-2024 dell'American Pet Products Association (APPA), circa 46,5 milioni di famiglie statunitensi hanno gatti da compagnia. Con una media di 1,78 gatti per famiglia, ciò si traduce in un totale di 82,8 milioni di gatti domestici.

Considerando il tasso di prevalenza dello 0,7-10%, si stima che tra i 5,8 e gli 8,3 milioni di gatti negli Stati Uniti soffrano di FCGS.