Alembic Pharmaceuticals Limited (Alembic) ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione finale da parte della US Food & Drug Administration (USFDA) per la sua Abbreviated New Drug Application (ANDA) Divalproex Sodium Delayed-Release Capsules USP, 125 mg. L'ANDA approvato è terapeuticamente equivalente al prodotto farmaceutico di riferimento elencato (RLD), Depakote Sprinkle Capsules, 125 mg, di AbbVie Inc. Divalproex Sodium è un farmaco antiepilettico indicato per la monoterapia e la terapia aggiuntiva delle crisi parziali complesse e delle crisi di assenza semplici e complesse; terapia aggiuntiva nei pazienti con tipi di crisi multipli che includono le crisi di assenza. Fare riferimento all'etichetta per un'indicazione dettagliata.

Le capsule a rilascio ritardato di Divalproex sodico UP, 125 mg hanno una dimensione di mercato stimata di 61,1 milioni di dollari USA per i dodici mesi che terminano a settembre 2024, secondo IQVIA. Alembic ha un totale cumulativo di 220 approvazioni ANDA (193 approvazioni finali e 27 approvazioni provvisorie) da parte dell'USFDA.