Alimera completa il reclutamento per lo Studio Synchronicity
04 gennaio 2024 alle 14:00
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Alimera Sciences, Inc. ha annunciato di aver completato l'arruolamento per lo Studio Synchronicity, uno studio clinico prospettico, in aperto, che valuta la sicurezza e l'efficacia di YUTIQ (impianto intravitreale di fluocinolone acetonide 0,18 mg) nel trattamento dell'uveite cronica non infettiva e della relativa infiammazione intraoculare. Lo Studio Synchronicity è uno studio multicentrico, in aperto, che valuta YUTIQ nell'infiammazione cronica. Lo Studio Synchronicity ha attualmente arruolato 110 occhi di pazienti in circa 25 siti negli Stati Uniti. I pazienti che soddisfano i criteri di ingresso ricevono YUTIQ (impianto intravitreale di fluocinolone acetonide) 0,18 mg come iniezione intravitreale nell'occhio di studio designato.
Il periodo di trattamento è di 36 mesi, e l'acquisizione dei dati per questo studio corrisponde ai primi 24 mesi di trattamento con YUTIQ.
Alimera Sciences, Inc. è un'azienda farmaceutica globale specializzata nella commercializzazione e nello sviluppo di farmaci retinici oftalmici con prescrizione. È impegnata nello sviluppo e nella commercializzazione di ILUVIEN per il trattamento dell'edema maculare diabetico (DME), una causa di cecità, e al di fuori degli Stati Uniti per l'uveite non infettiva che colpisce il segmento posteriore dell'occhio (NIU-PS). ILUVIEN è un impianto intravitreale a rilascio prolungato che consente ai pazienti di mantenere la vista più a lungo e, cosa importante, con meno iniezioni. ILUVIEN è un impianto intravitreale che tratta i pazienti erogando una microdose continua del corticosteroide fluocinolone acetonide (FAc) nell'occhio, fino a 36 mesi. ILUVIEN viene inserito nella parte posteriore dell'occhio del paziente con una procedura non chirurgica, utilizzando un dispositivo con un ago da 25, che consente una ferita autosigillante. Il DME viene trattato anche con la fotocoagulazione laser, una procedura retinica in cui si utilizza un laser per applicare una bruciatura.