Cellectis S.A. e Les Laboratoires Servier Sas e l'Institut De Recherches Internationales Servier Sas notificano ad Allogene il loro coinvolgimento nello sviluppo dei Prodotti CD19 e pretendono di fornire ad Allogene la possibilità di scegliere di ottenere una licenza per i Prodotti CD19 al di fuori degli Stati Uniti.
22 settembre 2022 alle 22:32
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In base al Contratto di licenza, sviluppo e commercializzazione del 6 marzo 2019, tra Cellectis S.A. e Les Laboratoires Servier SAS e Institut de Recherches Internationales Servier SAS (collettivamente, Servier), modificato il 4 marzo 2020, Servier detiene attualmente una licenza esclusiva a livello mondiale per lo sviluppo e la commercializzazione di prodotti di cellule CAR T allogeniche modificate geneticamente che hanno come target il CD19, tra cui UCART19, ALLO-501 e ALLO-501A (collettivamente, Prodotti CD19). I diritti esclusivi per lo sviluppo e la commercializzazione dei Prodotti CD19 negli Stati Uniti sono stati concessi in sublicenza da Servier ad Allogene Therapeutics, Inc. Il 21 settembre 2022, Allogene ha annunciato di aver ricevuto da Servier un avviso ai sensi dell'Accordo di licenza esclusiva e collaborazione tra Allogene e Servier, in cui si notificava ad Allogene che Servier stava interrompendo il suo coinvolgimento nello sviluppo dei Prodotti CD19 e si pretendeva di fornire ad Allogene la possibilità di scegliere di ottenere una licenza per i Prodotti CD19 al di fuori degli Stati Uniti. Sebbene gli elementi di cui sopra possano comportare costi e spese supplementari e possano potenzialmente causare ritardi nello sviluppo o nella commercializzazione dei Prodotti CD19, non si prevede che queste questioni abbiano un impatto negativo rilevante sul programma di sviluppo complessivo o sulla condizione finanziaria a lungo termine.
Allogene Therapeutics, Inc. è una società di immuno-oncologia in fase clinica. L'azienda si concentra sullo sviluppo di candidati prodotti a base di cellule T allogeniche geneticamente modificate per il trattamento del cancro e delle malattie autoimmuni. Si concentra su quattro programmi principali: Linfoma a grandi cellule B (LBCL), Leucemia linfocitica cronica (LLC), Malattie autoimmuni e Carcinoma a cellule renali. Sta sviluppando una pipeline di candidati multipli di cellule T allogeniche con recettore dell'antigene chimerico (CAR), utilizzando l'ingegneria proteica, l'editing genico, l'inserimento di geni e le tecnologie proprietarie avanzate di produzione delle cellule T. Il suo candidato di prodotto, cemacabtagene ansegedleucel, denominato cema-cel, è un candidato di prodotto di cellule T CAR allogeniche ingegnerizzate che ha come bersaglio il CD19, una proteina espressa sulla superficie cellulare delle cellule B e un bersaglio convalidato per i tumori ematologici guidati dalle cellule B. Si concentra sullo sviluppo di cema-cel per LBCL e CLL. La sua pipeline comprende anche ALLO-316, ALLO-329 e ALLO-647.
Cellectis S.A. e Les Laboratoires Servier Sas e l'Institut De Recherches Internationales Servier Sas notificano ad Allogene il loro coinvolgimento nello sviluppo dei Prodotti CD19 e pretendono di fornire ad Allogene la possibilità di scegliere di ottenere una licenza per i Prodotti CD19 al di fuori degli Stati Uniti.