Alvotech ha annunciato che la reiniezione della struttura di Alvotech in Islanda da parte della Food and Drug Administration statunitense, iniziata il 10 gennaio 2024, si è conclusa. A seguito dell'ispezione della FDA, Alvotech ha ricevuto un modulo 483 con un'osservazione. Alvotech prevede di fornire una risposta all'FDA nei giorni successivi.

In base alla conclusione della nuova ispezione della struttura, Alvotech ritiene di essere in grado di ricevere l'approvazione negli Stati Uniti per AVT02 e AVT04 entro il 24 febbraio 2024 e il 16 aprile 2024, le rispettive date limite.