ALX Oncology Holdings annuncia il primo paziente dosato in ASPEN-06, uno studio di fase 2/3 di Evorpacept per il trattamento di pazienti con cancro avanzato della giunzione gastrica o gastroesofagea
02 marzo 2022 alle 13:00
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ALX Oncology Holdings Inc. ha annunciato che il primo paziente è stato dosato nello studio di fase 2/3 ASPEN-06 che valuta la combinazione di evorpacept, un bloccante CD47 di nuova generazione, e CYRAMZA® (ramucirumab), l'anticorpo anti-VEGFR2 di Eli Lilly and Companyanticorpo anti-VEGFR2, aggiunto a trastuzumab e paclitaxel per il trattamento di pazienti con cancro gastrico HER2-positivo o con cancro della giunzione gastroesofagea (GEJ). ASPEN-06 (NCT05002127) è uno studio internazionale multicentrico randomizzato di fase 2 (in aperto) /fase 3 (in doppio cieco) per valutare l'efficacia di evorpacept in combinazione con ramucirumab, trastuzumab e paclitaxel per il trattamento di pazienti i cui tumori sono progrediti dopo il trattamento con terapia mirata a HER2 e chemioterapia. Circa 450 pazienti adulti saranno arruolati nello studio in entrambe le fasi. Questo studio segue lo studio di fase 1b ASPEN-01 in corso in pazienti con cancro gastrico/GEJ HER2-positivo che sono progrediti dopo il trattamento con la terapia mirata a HER2 e la chemioterapia (NCT03013218). Come presentato al 36° Meeting annuale della Society for Immunotherapy of Cancer nel 2021, evorpacept usato in combinazione con ramucirumab, trastuzumab e paclitaxel ha dimostrato un tasso di risposta oggettiva iniziale confermato del 72,2% con una durata mediana della risposta di 14,8 mesi, un tasso di sopravvivenza globale a 12 mesi del 79% e una sopravvivenza globale mediana di 17,1 mesi in pazienti che storicamente hanno bassi tassi di risposta e scarsi risultati in questo contesto clinico.
ALX Oncology Holdings Inc. è un'azienda di immuno-oncologia in fase clinica, focalizzata sull'aiutare i pazienti a combattere il cancro, sviluppando terapie che bloccano l'inibitore del checkpoint immunitario CD47 e che collegano il sistema immunitario innato e adattativo. Il suo prodotto candidato, evorpacept, è una terapia di blocco del CD47 che combina un dominio di legame CD47 ad alta affinità con un dominio Fc inattivato e proprietario. Si sta concentrando sulla combinazione di evorpacept con anticorpi antitumorali, ADC e inibitori del checkpoint immunitario PD-1/PD-L1. Le cellule tumorali sfruttano il CD47, una proteina della superficie cellulare, come segnale "non mangiarmi" per eludere la fagocitosi dei macrofagi o come segnale "non attivare le cellule T" che impedisce l'attivazione delle cellule T da parte delle cellule dendritiche. Si concentra sulla combinazione di evorpacept con anticorpi antitumorali, ADC e inibitori del checkpoint immunitario PD-1/PD-L1. Ha anche un programma preclinico incentrato sullo sviluppo di ALTA-002, un SIRPa TRAAC che offre modi per coinvolgere la risposta immunitaria innata e adattativa al cancro.
ALX Oncology Holdings annuncia il primo paziente dosato in ASPEN-06, uno studio di fase 2/3 di Evorpacept per il trattamento di pazienti con cancro avanzato della giunzione gastrica o gastroesofagea