AlzeCure Pharma AB (publ) ha annunciato la pubblicazione di un articolo scientifico sui risultati clinici di fase Ib che supportano il proseguimento dello sviluppo del candidato farmaco principale Painless ACD440. L'articolo, intitolato Il nuovo antagonista del recettore TRPV1 applicato per via topica, ACD440 Gel, riduce il dolore evocato in soggetti sani, è stato pubblicato online nello studio volontario, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, crossover European Journal of Pain ed è stato scritto da Marta Segerdahl, MD, PhD e CMO di AlzeCure Pharma. I co-autori sono Magnus Halldin, Matthias Rother, Traian Popescu e Klaus Schaffler.

L'articolo si concentra sullo studio clinico di fase Ib con ACD440. I risultati mostrano che l'ACD440 ha avuto effetti analgesici significativi sul dolore indotto dal laser rispetto al placebo, sia quando è stato chiesto all'individuo di valutare la sua esperienza di dolore, sia quando è stata misurata l'attività cerebrale correlata al dolore. Inoltre, sono stati osservati effetti significativi sulla sensibilità al dolore meccanico.

I risultati hanno anche mostrato che gli effetti analgesici sono durati per almeno 9 ore e che il prodotto è stato molto ben tollerato come gel topico sulla pelle, il che indica una buona idoneità per un ulteriore sviluppo clinico, cioè come trattamento locale contro le condizioni di dolore nocicettivo e neuropatico. ACD440 è un antagonista TRPV1 di prima classe in fase clinica, sviluppato come nuovo trattamento locale topico per il dolore neuropatico periferico. Il candidato farmaco, che è stato incorporato tramite un in-licensing strategico, ha avuto origine in Big Pharma e si basa su una solida base scientifica, che nel 2021 è stata premiata con il Premio Nobel.

La sostanza è sviluppata come gel per uso topico, che mantiene l'esposizione sistemica molto bassa, mentre la concentrazione della sostanza a livello locale può essere mantenuta alta per ottenere un effetto analgesico massimo e per un lungo periodo di tempo.